Standardit ja merkinnät

• EN ISO 21420:2020

  Suojakäsineet, joilla on EN ISO 21420:2020 -luokitus, on testattu yleisten vaatimusten, kuten suunnittelun, rakenteen, haitallisten kemikaalien puuttumisen, oikean mitoituksen ja sorminäppäryyden osalta. Tämä varmistaa, että käsineet ovat turvalliset ja miellyttävät käyttää, istuvat hyvin eivätkä aiheuta haitallisia ihoreaktioita.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 374-1

  Käsineet, joilla on EN 374-1 -luokitus, testataan vaarallisten kemikaalien ja mikro-organismien läpäisyä, tunkeutumista ja materiaalin hajoamista vastaan. Tämä luokitus auttaa valitsemaan käsineet, jotka tarjoavat sertifioidun suojan kätesi vaarallisia aineita käsiteltäessä.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• ISO 13485:2016

  Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 13485:2016-luokitus, on testattu laadunhallintajärjestelmän osalta, joka varmistaa niiden tasaisen turvallisuuden, laadun ja säännöstenmukaisuuden koko elinkaarensa ajan. Tämä antaa kuluttajille varmuuden siitä, että tuote on valmistettu luotettavasti korkeiden kansainvälisten standardien mukaisesti potilaskäyttöön.

  Test results

  Medical Management Passed

  Tämän lääkinnällisen laitteen valmistus noudattaa sertifioitua laatujärjestelmää. Se takaa tuotteen turvallisuuden, tasaisen laadun ja luotettavan suorituskyvyn koko sen elinkaaren ajan, aina suunnittelusta loppukäyttöön asti.

• EN ISO 9001:2015

  Tuotteet, jotka tulevat EN ISO 9001:2015 -sertifioiduilta yrityksiltä, testataan yrityksen laadunhallintajärjestelmien osalta, jotka varmistavat johdonmukaisen tuotteiden ja palveluiden laadun ja asiakastarpeiden täyttämisen. Tämä tarkoittaa, että yritys pyrkii jatkuvasti parantamaan toimintaansa ja tarjoamaan luotettavia tuotteita ja parempaa asiakaskokemusta.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Tämä sertifiointi takaa, että yrityksen toimintatavat on arvioitu laadun ja luotettavuuden osalta. Se varmistaa sinulle johdonmukaisen ja tehokkaan palvelun sekä paremman asiakaskokemuksen alusta loppuun saakka, vähentäen virheitä ja parantaen toimitusvarmuutta.

• EN 420

  Käsineet ja muut käsien suojatuotteet, joilla on EN 420 -luokitus, testataan yleisen turvallisuuden, mukavuuden ja materiaalien vaarattomuuden osalta. Tämä varmistaa, että tuote istuu hyvin, mahdollistaa hyvän käden liikkuvuuden eikä aiheuta ärsytystä tai allergisia reaktioita käytön aikana.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• Made in Europe

  Made in Europe on merkintä, jolla osoitetaan, että tuote on valmistettu tai tuotettu Euroopassa. Euroopan unionilla (EU) on säädöksiä, joissa asetetaan vaatimukset "Made in" -merkinnälle. EU:n sääntöjen mukaan "Made in" -merkinnällä varustettujen tuotteiden on oltava kokonaan tuotettu EU:ssa. Tämä tarkoittaa, että kaikki tuotantovaiheet raaka-aineista valmiiseen tuotteeseen on toteutettava EU:n alueella.

• Elintarvikehyväksytty

  Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

• PPE Kategoria 3

  PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.