Hygonorm Safe Fit nitriilikäsineet, puuterittomat

Standardit ja merkinnät

• EN ISO 374-1:2016

  EN ISO 374-1:2016 on standardi, jossa määritellään kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavien käsineiden suorituskykyvaatimukset. Standardissa määritellään kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavien käsineiden suunnittelu-, materiaali- ja testausvaatimukset. Mahdollisia testituloksia ovat mm. käsineiden läpäisykestävyyden, hajoamisen ja tunkeutumisen mittaukset. Se sisältää myös käsineiden turvallisuus- ja toiminnallisuusvaatimukset.

  Test results

  Specified Requirements Type B

• EN 374-5:2016

  EN 374-5:2016 on eurooppalainen standardi mikro-organismeilta suojaaville käsineille, erityisesti lääketieteellisissä ja hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä käytettäville käsineille. Siinä asetetaan säännöt sille, miten käsineiden tulisi suojata mikro-organismeilta ja miten testataan, täyttävätkö ne standardit. Testit läpäisseet käsineet voidaan varustaa merkinnällä, jonka mukaan ne täyttävät standardin vaatimukset. Testitulokset voivat olla hyväksytty tai hylätty jokaisessa testissä, jossa tarkastetaan käsineiden kestävyys mikro-organismeja vastaan.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  EN 374-5:2016 on standardi, jossa esitetään viruksilta suojaavien suojakäsineiden vaatimukset ja testausmenetelmät. Merkintä "Virus" osoittaa, että käsineet ovat läpäisseet testit, jotka vahvistavat niiden suojan viruksia vastaan. Näissä testeissä arvioidaan käsinemateriaalin kestävyyttä veren välityksellä tarttuvien patogeenien ja muiden viruksia sisältävien nesteiden tunkeutumista vastaan käyttämällä bakteriofagia sijaisviruksena sen pienen koon ja vastustuskyvyn vuoksi. Tämän standardin mukaiset käsineet ovat tärkeitä terveydenhuollossa, laboratorioissa ja kaikissa ympäristöissä, joissa on riski altistua virusinfektioille. Ne ovat ratkaisevan tärkeitä tautien leviämisen estämisessä ja sen varmistamisessa, että työntekijät ovat suojattuja käsitellessään mahdollisesti tartuntavaarallisia materiaaleja, mikä parantaa turvallisuus- ja terveyskäytäntöjä työpaikoilla, joilla on biologisia vaaroja.

• EN 455-3:1999

  EN 455-3:1999 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää fyysisiä ominaisuuksia, mittoja, pakkausta, reikävapautta ja jauheettomuutta koskevia vaatimuksia. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden fyysisistä ominaisuuksista, mitoista, pakkauksesta, reikävapaudesta ja jauheettomuudesta.

  Test results

  Biological Evaluation Tested

  Standardissa EN 455-3:1999 arvioidaan kertakäyttöisten lääketieteellisten käsineiden biologista turvallisuutta. Siinä keskitytään testeihin, joilla määritetään endotoksiinien hyväksyttävät tasot, proteiinipitoisuus allergisten reaktioiden minimoimiseksi ja huuhtoutuvat aineet, joilla voi olla haitallisia vaikutuksia. EN 455-3:1999:n testitulokset määrittävät, vapautuuko testatuista käsineistä mahdollisia allergeeneja tai myrkyllisiä kemikaaleja, jotka voisivat vahingoittaa käyttäjiä, ja varmistavat siten tuotteen turvallisuuden biologisten tekijöiden osalta.

• EN ISO 21420:2020

  Test results

  General Requirements Guide

  EN ISO 21420:2020 on standardi, jossa esitetään suojakäsineitä koskevat yleiset vaatimukset ja ohjeet, joiden tarkoituksena on varmistaa suojakäsineiden laatu, suorituskyky ja soveltuvuus eri sovelluksiin. Kun tuote täyttää EN ISO 21420:2020:n yleiset vaatimukset -osassa esitetyt vaatimukset, se tarkoittaa, että käsineet täyttävät perustavanlaatuiset laatu- ja suorituskykyvaatimukset, mukaan lukien sellaiset tekijät kuin koko, istuvuus, ergonomia ja näppäryys. Vaatimustenmukaisuudella on merkittäviä käytännön vaikutuksia, sillä se takaa käyttäjille käsineiden perustoiminnallisuuden ja soveltuvuuden yleiseen käsien suojaamiseen eri teollisuudenaloilla ja sovelluksissa. Testimenetelmässä arvioidaan käsineiden eri osatekijöitä, kuten mitat, rakenne, materiaalit ja merkinnät, jotta varmistetaan, että käsineet ovat määriteltyjen vaatimusten mukaisia. Näiden yleisten vaatimusten noudattaminen lisää käyttäjien luottamusta suojakäsineiden luotettavuuteen ja tehokkuuteen, edistää työturvallisuutta ja helpottaa sääntelystandardien noudattamista.

• EN 455-2:1995

  EN 455-2:1995 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisistä lääkinnällisistä käsineistä. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suoritusvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää fyysisiä ominaisuuksia, mittoja ja pakkausta koskevia vaatimuksia. Testitulokset voivat sisältää käsineiden fyysisten ominaisuuksien, mittojen ja pakkauksen mittauksia.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Eurooppalaisessa standardissa EN 455-2:1995 käsitellään lääkinnällisten käsineiden ominaisuuksien vaatimuksia ja testausta. Tässä testissä arvioidaan käsineiden lujuutta ja kestävyyttä sen varmistamiseksi, että niitä voidaan käyttää turvallisesti lääketieteellisissä tiloissa. EN 455-2:1995:n mukaiset testitulokset, kuten vetolujuus ja venymä, osoittavat, kuinka paljon voimaa käsine kestää ennen murtumista ja kuinka paljon se voi venyä. Testausmenetelmissä käsinemateriaaliin kohdistetaan yleensä voima sen vetolujuuden ja venymän mittaamiseksi. Nämä mitatut ominaisuudet auttavat luokittelemaan käsineiden soveltuvuutta erilaisiin lääketieteellisiin tehtäviin ja antavat käyttäjille tärkeää tietoa käsineiden kestävyydestä ja joustavuudesta. Näin ollen valmistajat ja hankinta-alan ammattilaiset voivat käyttää tätä mittaria arvioidessaan lääkinnällisten käsineiden laatua ja soveltuvuutta tiettyihin sovelluksiin ja varmistaakseen turvallisuuden ja EU:n säännösten noudattamisen lääketieteellisissä ympäristöissä.

• EN 455-1

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-4:2009

  EN 455-4:2009 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset reikävapaudesta, mitoista, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinivapaudesta ja endotoksiinivapaudesta. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden reikävapaudesta, mitoista, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinivapaudesta ja endotoksiinivapaudesta.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• CE-Merkintä

  CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.

• Elintarvikehyväksytty

  Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

• MD-asetus

  MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

• PPE Kategoria 3

  PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.