Yli 12,000 tyytyväistä asiakasta
Tuotekuvaus
Norm: En 455, En 374/2 3, Kat.3 Materiaali: Paksuus: 0,12 mm (kaksoismittaus) Pituus: 24 cm Koot: Nitriili, pulveriton, sininen: Aql: 1,5- Kevyt nitriilikäsine, jossa on suuri joustavuus- sertifioitu elintarvikekäyttöön.
- Liukastumisen kestävä
- Lääketieteellinen
- Antimikrobinen suojaus
- Käsisuojaus
- Kemikaalinkestävä
Pyydä ilmainen näytekappale
Kokeile ensin ja osta myöhemmin. Vieraile haluamasi tuotteen tuotesivulla pyytääksesi tuotenäytteen.
Standardit ja merkinnät
EN 374-5:2016 on eurooppalainen standardi mikro-organismeilta suojaaville käsineille, erityisesti lääketieteellisissä ja hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä käytettäville käsineille. Siinä asetetaan säännöt sille, miten käsineiden tulisi suojata mikro-organismeilta ja miten testataan, täyttävätkö ne standardit. Testit läpäisseet käsineet voidaan varustaa merkinnällä, jonka mukaan ne täyttävät standardin vaatimukset. Testitulokset voivat olla hyväksytty tai hylätty jokaisessa testissä, jossa tarkastetaan käsineiden kestävyys mikro-organismeja vastaan.
Test results
Micro-organisms VirusEN 374-5:2016 on standardi, jossa esitetään viruksilta suojaavien suojakäsineiden vaatimukset ja testausmenetelmät. Merkintä "Virus" osoittaa, että käsineet ovat läpäisseet testit, jotka vahvistavat niiden suojan viruksia vastaan. Näissä testeissä arvioidaan käsinemateriaalin kestävyyttä veren välityksellä tarttuvien patogeenien ja muiden viruksia sisältävien nesteiden tunkeutumista vastaan käyttämällä bakteriofagia sijaisviruksena sen pienen koon ja vastustuskyvyn vuoksi. Tämän standardin mukaiset käsineet ovat tärkeitä terveydenhuollossa, laboratorioissa ja kaikissa ympäristöissä, joissa on riski altistua virusinfektioille. Ne ovat ratkaisevan tärkeitä tautien leviämisen estämisessä ja sen varmistamisessa, että työntekijät ovat suojattuja käsitellessään mahdollisesti tartuntavaarallisia materiaaleja, mikä parantaa turvallisuus- ja terveyskäytäntöjä työpaikoilla, joilla on biologisia vaaroja.
Test results
Specified Requirements Type BStandardissa EN ISO 374-1:2016 määritellään vaatimukset käsineille, jotka on tarkoitettu suojaamaan kemikaaleilta ja mikro-organismeilta. Käsine, joka saavuttaa tässä standardissa B-tyypin testituloksen, kestää vähintään kolmea kemikaalia, ja läpäisy on vähintään 30 minuuttia kunkin testatun kemikaalin osalta. Tässä testissä käsineet altistetaan kemikaaleille ja mitataan aika, joka kuluu kemikaalien materiaalin läpäisyyn. Tämän testituloksen käytännön vaikutukset merkitsevät sitä, että tyypin B käsineet valitaan ympäristöihin, joissa on odotettavissa altistuminen tietyille vaarallisille kemikaaleille enintään 30 minuutin ajan. Näin ollen käsineet soveltuvat tiettyihin kemikaalien käsittelytehtäviin tietyissä rajoissa, ja ne takaavat suojaavan esteen altistumisen ajaksi.
EN ISO 20417:2021 on kansainvälinen standardi, jossa määritellään vaatimukset ja testausmenetelmät sähköisten jalkojenlämmittimien turvallisuudelle ja suorituskyvylle. Tämä standardi kattaa jalkojenlämmittimien turvallisuus-, mekaaniset, sähkö- ja suorituskykyvaatimukset, mukaan lukien lämpökyky, virrankulutus ja lämpötilan säätö. Standardi sisältää myös testausmenetelmät vaatimusten täyttymisen määrittämiseksi, kuten lämpötilan mittauksen ja sähköisen turvallisuuden testauksen. Testitulokset osoittavat, että tuote täyttää standardin turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset.
EN ISO 14971:2019/A11:2021 on standardi, jossa annetaan ohjeita lääkinnällisten laitteiden riskienhallintaan. Siinä määritellään vaatimukset riskinhallintaprosessille ja määritellään riskinhallintatiedoston osat. Standardissa määritellään myös vaiheet vaarojen tunnistamiseksi, riskien arvioimiseksi ja riskien hallitsemiseksi lääkinnällisen laitteen koko elinkaaren ajan. Standardi sisältää myös vaatimukset riskinhallintaprosessin testausta ja validointia varten. Mahdollisiin testituloksiin kuuluvat vaarojen tunnistaminen, riskien arviointi ja riskien hallinta hyväksyttävälle tasolle.
EN 455-2:2015 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset fyysisille ominaisuuksille, mitoille, pakkaukselle, reikävapaudelle, jauhevapaudelle, proteiinivapaudelle, endotoksiinivapaudelle ja pyrogeenivapaudelle. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden fyysisistä ominaisuuksista, mitoista, pakkauksesta, reikävapaudesta, jauhevapaudesta, proteiinivapaudesta, endotoksiinivapaudesta ja pyrogeenivapaudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 2009 versioon verrattuna.
Test results
Physical Properties TestedStandardi EN 455-2:2015 koskee lääketieteellisten käsineiden ominaisuuksia ja keskittyy ensisijaisesti varmistamaan, että ne täyttävät vaaditut kestävyys- ja suorituskykytasot tyypillisissä käyttöolosuhteissa. Merkintä siitä, että ominaisuudet on testattu tämän standardin mukaisesti, tarkoittaa, että käsineet on testattu erityisten testausprotokollien avulla niiden vetolujuuden ja kimmoisuuden mittaamiseksi ja että ne on todettu ennalta määriteltyjen standardien mukaisiksi. Ominaisuuksien testausmenetelmässä EN 455-2:2015 mukaan simuloidaan olosuhteita, jotka jäljittelevät käsineiden tavanomaista käyttöä ja niihin kohdistuvia rasituksia, kuten venytystä, mikä paljastaa sekä materiaalin kimmoisuuden että vetolujuuden. Näissä testeissä käsineitä venytetään, kunnes ne eivät voi venyä enempää rikkoutumatta, ja nämä tulokset osoittavat, soveltuvatko käsineet käytännön käyttöön lääketieteellisissä ympäristöissä, ja tarjoavat käyttäjille varmuuden käsineiden kestävyydestä ja eheydestä käyttöolosuhteissa.
EN ISO 13485:2016/AC:2018 on päivitetty versio standardista EN ISO 13485:2016, jossa määritellään lääkinnällisten laitteiden suunnittelun ja valmistuksen laadunhallintajärjestelmän vaatimukset. Siinä määritellään lääkinnällisen laitteen suunnittelua ja suorituskykyä koskevat vaatimukset, tuotteen validointiin käytettävät testausmenetelmät sekä tuotteen merkitseminen ja varoitusmerkinnät. Standardi sisältää myös vaatimukset johtamisvastuita, suunnittelua ja kehittämistä, tuotantoa, tarkastusta ja testausta sekä markkinoille saattamisen jälkeistä valvontaa varten. Testitulokset osoittavat, täyttääkö tuote standardin vaatimukset ja onko sitä turvallista käyttää lääkinnällisenä laitteena. Standardin vuoden 2018 versio sisältää joitakin teknisiä päivityksiä ja selvennyksiä vuoden 2016 versioon.
EN 455-3:2015 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset fyysisille ominaisuuksille, mitoille, pakkaukselle, reikävapaudelle, jauhevapaudelle, proteiinivapaudelle, endotoksiinivapaudelle ja pyrogeenivapaudelle. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden fysikaalisista ominaisuuksista, mitoista, pakkauksesta, reikävapaudesta, jauhevapaudesta, proteiinivapaudesta, endotoksiinivapaudesta ja pyrogeenivapaudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 2006 versioon verrattuna.
ISO 15223-1:2021 on standardi, jossa määritellään yleiset vaatimukset symboleille, jotka on tarkoitettu käytettäväksi lääkinnällisissä laitteissa ja lääkinnällisten laitteiden pakkauksissa, merkinnöissä tai käyttöohjeissa. Se sisältää vaatimuksia siitä, miten symbolit olisi suunniteltava, testattava ja käytettävä, jotta varmistetaan, että aiotut käyttäjät ymmärtävät ne helposti ja että ne auttavat ehkäisemään virheitä. Testitulokset voivat sisältää tietoa siitä, kuinka hyvin käyttäjät ymmärtävät symbolit, kuinka hyvin ne vastaavat standardin vaatimuksia ja kuinka hyvin ne auttavat ehkäisemään virheitä. Standardi sisältää myös vaatimuksia siitä, miten symbolit on merkittävä niiden käyttötarkoituksen ja merkityksen osoittamiseksi.
EN 455-4:2009 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset reikävapaudesta, mitoista, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinivapaudesta ja endotoksiinivapaudesta. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden reikävapaudesta, mitoista, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinivapaudesta ja endotoksiinivapaudesta.
EN 455-1:2020 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset reikävapaudelle, vetolujuudelle, venymiselle, pakkaukselle, jauheettomuudelle, proteiinivapaudelle, endotoksiinivapaudelle ja pyrogeenivapaudelle. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden reikävapaudesta, vetolujuudesta, venymisestä, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinivapaudesta, endotoksiinivapaudesta ja pyrogeenivapaudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 2000 versioon verrattuna.
Test results
Tightness AQL #,##EN 455-1:2020 asettaa standardit kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille, joissa keskitytään reikävapauteen ja käsineiden eheyden varmistamiseen. Tiiviystestin tulos, joka ilmoitetaan hyväksyttävän laatutason (AQL) arvolla, mittaa käsine-erien reikien määrän hyväksyttävää laatutasoa. Alempi AQL-arvo, kuten 1,5, jota käytetään tyypillisesti lääketieteellisissä ympäristöissä, merkitsee korkeampaa laadunvalvonnan tasoa, jossa sallitaan vähemmän virheellisiä käsineitä. Tämän standardin testauksessa käsineet valitaan satunnaisesti erästä ja täytetään vedellä vuotojen tarkistamiseksi. Käsineet, jotka läpäisevät tämän testin tietyllä AQL-arvolla, katsotaan turvallisiksi käytettäväksi lääketieteellisissä ja kirurgisissa toimenpiteissä, joissa steriilin ympäristön ylläpitäminen on ratkaisevan tärkeää kontaminaation ja infektioiden estämiseksi. Tämä sertifiointi varmistaa, että käyttäjät voivat luottaa käsineiden suojaavaan esteeseen taudinaiheuttajia ja muita epäpuhtauksia vastaan.
CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.
Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.
PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.
Feldtmann toimitusehdot
Ilmainen toimitus kun tilaat yli 500,00 € toimittajalta Feldtmann
Toimittajan toimituskulu 40,00 €
Brändin vähimmäistilaus 135,00 €
SEMPERMED 0446 SEMPERGUARD® NITRILE XTRA LITE Kertakäyttökäsineet, 100 kpl
67,58 € / kartonki (sis.alv)
53,85 €
kartonki alv 0%
Kartonki sisältää 10 pakkausta (1 000 kpl).
5,38 € / 100 kpl
Pakkauksessa
100 kpl
Kartongissa
10 pakkausta
1 000 kpl
Feldtmann
Toimitusaika: 5 arkipäivää
Tilaukset alkaen 135,00 €
Toimittajan toimituskulu 40,00 €
Ilmainen toimitus yli 500,00 € tilaukselle
Löydä yli +150,000 tuotetta satojen brändien valikoimista
Hankinnan automaatioalusta
Se tehokas tapa hankkia ja tilata tarvikkeita arjen operaatioihin
Ostaminen
Tilaaminen
Suositellut tuotteet
Listaa etsimäsi tuotteesi, ja me löydämme teille parhaat tuotteet ja hinnat veloituksetta.
Asiakaspalvelu / ---