Elers Medical II kasvomaski

Standardit ja merkinnät

• EN 14683:2019

  Kirurgiset suu-nenäsuojukset, joilla on EN 14683:2019 -luokitus, on testattu bakteerien suodatustehokkuuden, hengitysvastuksen, roiskeenkestävyyden ja mikrobipuhtauden osalta. Tämä tarkoittaa, että maski auttaa rajoittamaan tarttuvien aineiden leviämistä samalla kun se mahdollistaa mukavan hengityksen.

  Test results

  Bacterial Filtration Type II

  Tämä lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettu kasvomaski suodattaa vähintään 98 % bakteereista. Se on tarkoitettu käytettäväksi terveydenhuollossa estämään tarttuvien tekijöiden leviämistä henkilökunnasta potilaisiin ja soveltuu myös julkiseen käyttöön.

• CE-Merkintä

  CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.

• MD-asetus

  MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.