Chemsplash Nitriilinen jauheeton kertakäyttökäsine

Standardit ja merkinnät

• EN ISO 374-1:2016

  EN ISO 374-1:2016 on standardi, jossa määritellään kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavien käsineiden suorituskykyvaatimukset. Standardissa määritellään kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavien käsineiden suunnittelu-, materiaali- ja testausvaatimukset. Mahdollisia testituloksia ovat mm. käsineiden läpäisykestävyyden, hajoamisen ja tunkeutumisen mittaukset. Se sisältää myös käsineiden turvallisuus- ja toiminnallisuusvaatimukset.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 374-5:2016

  EN 374-5:2016 on eurooppalainen standardi mikro-organismeilta suojaaville käsineille, erityisesti lääketieteellisissä ja hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä käytettäville käsineille. Siinä asetetaan säännöt sille, miten käsineiden tulisi suojata mikro-organismeilta ja miten testataan, täyttävätkö ne standardit. Testit läpäisseet käsineet voidaan varustaa merkinnällä, jonka mukaan ne täyttävät standardin vaatimukset. Testitulokset voivat olla hyväksytty tai hylätty jokaisessa testissä, jossa tarkastetaan käsineiden kestävyys mikro-organismeja vastaan.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  EN 374-5:2016 on standardi, jossa esitetään viruksilta suojaavien suojakäsineiden vaatimukset ja testausmenetelmät. Merkintä "Virus" osoittaa, että käsineet ovat läpäisseet testit, jotka vahvistavat niiden suojan viruksia vastaan. Näissä testeissä arvioidaan käsinemateriaalin kestävyyttä veren välityksellä tarttuvien patogeenien ja muiden viruksia sisältävien nesteiden tunkeutumista vastaan käyttämällä bakteriofagia sijaisviruksena sen pienen koon ja vastustuskyvyn vuoksi. Tämän standardin mukaiset käsineet ovat tärkeitä terveydenhuollossa, laboratorioissa ja kaikissa ympäristöissä, joissa on riski altistua virusinfektioille. Ne ovat ratkaisevan tärkeitä tautien leviämisen estämisessä ja sen varmistamisessa, että työntekijät ovat suojattuja käsitellessään mahdollisesti tartuntavaarallisia materiaaleja, mikä parantaa turvallisuus- ja terveyskäytäntöjä työpaikoilla, joilla on biologisia vaaroja.

• EN 455-3:1999

  EN 455-3:1999 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää fyysisiä ominaisuuksia, mittoja, pakkausta, reikävapautta ja jauheettomuutta koskevia vaatimuksia. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden fyysisistä ominaisuuksista, mitoista, pakkauksesta, reikävapaudesta ja jauheettomuudesta.

  Test results

  Biological Evaluation Tested

  Standardissa EN 455-3:1999 arvioidaan kertakäyttöisten lääketieteellisten käsineiden biologista turvallisuutta. Siinä keskitytään testeihin, joilla määritetään endotoksiinien hyväksyttävät tasot, proteiinipitoisuus allergisten reaktioiden minimoimiseksi ja huuhtoutuvat aineet, joilla voi olla haitallisia vaikutuksia. EN 455-3:1999:n testitulokset määrittävät, vapautuuko testatuista käsineistä mahdollisia allergeeneja tai myrkyllisiä kemikaaleja, jotka voisivat vahingoittaa käyttäjiä, ja varmistavat siten tuotteen turvallisuuden biologisten tekijöiden osalta.

• EN 455-2:2009

  EN 455-2:2009 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä määritellään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset fyysisille ominaisuuksille, mitoille, pakkaukselle, reikävapaudelle, jauheettomuudelle ja proteiinittomuudelle. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden fyysisistä ominaisuuksista, mitoista, pakkauksesta, reikävapaudesta, jauheettomuudesta ja proteiinivapaudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 2000 versioon verrattuna.

  Test results

  Physical Properties Tested

  EN 455-2:2009 on eurooppalainen standardi, joka on suunniteltu erityisesti lääketieteellisten käsineiden ominaisuuksien määrittämiseen. Tulos, joka osoittaa, että käsineet on testattu standardin EN 455-2:2009 mukaisesti, osoittaa, että käsineet täyttävät kyseisessä standardissa säädetyt ominaisuuksien kriteerit. EN 455-2:2009:n mukainen testausmenetelmä sisältää muun muassa käsineiden vetolujuuden ja venymän arvioinnin ennen ja jälkeen vanhenemisen, murtovoiman ja mitat. Tällä tiukalla testauksella varmistetaan, että lääkinnälliset käsineet toimivat luotettavasti tyypillisissä käyttöolosuhteissa. Standardin noudattaminen on ratkaisevan tärkeää lääketieteellisissä tiloissa käytettäville käsineille, sillä se vahvistaa tuotteen kyvyn kestää käytännön käyttöä ilman vikoja, mikä takaa turvallisuuden ja tehokkuuden sekä terveydenhuollon tarjoajille että potilaille.

• EN 455-1:2020+A1:2022

  EN 455-1:2020+A1:2022 on eurooppalainen standardi kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille. Siinä esitetään tämäntyyppisten käsineiden määritelmä, suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardi sisältää vaatimukset reikävapaudelle, vetolujuudelle, venyvyydelle, pakkaukselle, jauheettomuudelle, proteiinittomuudelle, endotoksiinittomuudelle ja pyrogeenittomuudelle. Testitulokset voivat sisältää mittauksia käsineiden reikävapaudesta, vetolujuudesta, venymisestä, pakkauksesta, jauheettomuudesta, proteiinittomuudesta, endotoksiinittomuudesta ja pyrogeenittomuudesta. Tämä standardin versio sisältää joitakin muutoksia ja päivityksiä vuoden 2020 versioon verrattuna.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  EN 455-1:2020+A1:2022 asettaa standardit kertakäyttöisille lääkinnällisille käsineille, joissa keskitytään reikävapauteen ja käsineiden eheyden varmistamiseen. Tiiviystestin tulos, joka ilmoitetaan hyväksyttävän laatutason (AQL) arvolla, mittaa käsine-erien reikien määrälle hyväksyttävää laatutasoa. Alempi AQL-arvo, kuten 1,5, jota käytetään tyypillisesti lääketieteellisissä ympäristöissä, merkitsee korkeampaa laadunvalvonnan tasoa, jossa sallitaan vähemmän virheellisiä käsineitä. Tämän standardin testauksessa käsineet valitaan satunnaisesti erästä ja täytetään vedellä vuotojen tarkistamiseksi. Käsineet, jotka läpäisevät tämän testin tietyllä AQL-arvolla, katsotaan turvallisiksi käytettäväksi lääketieteellisissä ja kirurgisissa toimenpiteissä, joissa steriilin ympäristön ylläpitäminen on ratkaisevan tärkeää kontaminaation ja infektioiden estämiseksi. Tämä sertifiointi varmistaa, että käyttäjät voivat luottaa käsineiden suojaavaan esteeseen taudinaiheuttajia ja muita epäpuhtauksia vastaan.

• EN 420:1994

  EN 420:1994 on eurooppalainen standardi, jossa määritellään suojakäsineiden yleiset vaatimukset. Siinä asetetaan säännöt käsineiden suunnittelulle, rakenteelle ja testaukselle, jotta varmistetaan, että käsineet ovat turvallisia käyttäjälle ja muille lähellä oleville. Testaukseen sisältyy mekaanisten ominaisuuksien, kuten hankauskestävyyden, leikkauskestävyyden ja repeytymiskestävyyden, sekä haitallisten aineiden, kuten ftalaattien, mittauksia. Standardi sisältää myös merkintöjä ja käyttöohjeita koskevia vaatimuksia. Sen tarkoituksena on varmistaa, että käsineet tarjoavat asianmukaisen suojan, mukavuuden ja ergonomian tason, ja auttaa käyttäjiä valitsemaan sopivia käsineitä tiettyyn käyttötarkoitukseen.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN ISO 21420:2020

  Test results

  General Requirements Guide

  EN ISO 21420:2020 on standardi, jossa esitetään suojakäsineitä koskevat yleiset vaatimukset ja ohjeet, joiden tarkoituksena on varmistaa suojakäsineiden laatu, suorituskyky ja soveltuvuus eri sovelluksiin. Kun tuote täyttää EN ISO 21420:2020:n yleiset vaatimukset -osassa esitetyt vaatimukset, se tarkoittaa, että käsineet täyttävät perustavanlaatuiset laatu- ja suorituskykyvaatimukset, mukaan lukien sellaiset tekijät kuin koko, istuvuus, ergonomia ja näppäryys. Vaatimustenmukaisuudella on merkittäviä käytännön vaikutuksia, sillä se takaa käyttäjille käsineiden perustoiminnallisuuden ja soveltuvuuden yleiseen käsien suojaamiseen eri teollisuudenaloilla ja sovelluksissa. Testimenetelmässä arvioidaan käsineiden eri osatekijöitä, kuten mitat, rakenne, materiaalit ja merkinnät, jotta varmistetaan, että käsineet ovat määriteltyjen vaatimusten mukaisia. Näiden yleisten vaatimusten noudattaminen lisää käyttäjien luottamusta suojakäsineiden luotettavuuteen ja tehokkuuteen, edistää työturvallisuutta ja helpottaa sääntelystandardien noudattamista.

• CE-Merkintä

  CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.

• Elintarvikehyväksytty

  Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.