Tuotekuvaus
- Hengityksensuojaus
- Antimikrobinen suojaus
Pyydä ilmainen näytekappale
Kokeile ensin ja osta myöhemmin. Vieraile haluamasi tuotteen tuotesivulla pyytääksesi tuotenäytteen.
Standardit ja merkinnät
EN ISO 13485:2016 on standardi lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmille. Siinä annetaan ohjeet lääkinnällisten laitteiden suunnittelua ja kehittämistä, tuotantoa, asennusta ja huoltoa varten. Testitulokset sisältävät mittauksia standardin vaatimusten noudattamisesta. Se sisältää myös ohjeita jatkuvaan parantamiseen, riskienhallintaan ja sääntelyn noudattamiseen. Tämä on standardin erityisversio, joka on päivitetty vuoden 2012 versiosta.
EN ISO 11737-1:2018 on standardi, jossa kerrotaan, miten varmistetaan, että lääkinnälliset laitteet puhdistetaan ja steriloidaan asianmukaisesti ennen kuin niitä käytetään ihmisiin. Se sisältää säännöt menetelmistä, joita käytetään laitteen puhdistamiseen ja sterilointiin, ja siitä, miten testataan, jotta voidaan varmistaa, että puhdistus- ja sterilointiprosessi on onnistunut. Testitulosten on osoitettava, että laite on puhdas ja vapaa haitallisista mikro-organismeista.
Test results
Service Reliability PassedEN ISO 9001:2015 on standardi, jossa määritellään laadunhallintajärjestelmän vaatimukset. Standardissa keskitytään lukuisiin laadunhallinnan näkökohtiin organisaatioissa, ja sen tavoitteena on parantaa asiakastyytyväisyyttä järjestelmän tehokkaan soveltamisen avulla. "Palvelujen luotettavuus", jonka tunnus on "Hyväksytty", osoittaa, että organisaatio on onnistuneesti osoittanut kykynsä tarjota johdonmukaisesti asiakkaiden ja sääntelyn vaatimukset täyttäviä palveluja ja pyrkiä samalla jatkuvaan parantamiseen. Tässä arvioinnissa arvioidaan eri osatekijöitä, kuten palvelun suunnittelua, toteutusta ja seurantaa, luotettavuuden ja suorituskyvyn johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Käytännön vaikutukset standardin tämän osan läpäisseille organisaatioille ovat merkittäviä: se tekee niistä luotettavia palveluntarjoajia omalla alallaan, lisää asiakkaiden luottamusta ja tyytyväisyyttä ja johtaa mahdollisesti liiketoiminnan kasvuun ja kilpailuetuun.
EN 14683:2019 + AC:2019 on eurooppalainen standardi, jossa määritellään kirurgisten kasvonaamioiden suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Standardissa määritellään maskin kyky suodattaa bakteereja ja hiukkasia sekä sen hengittävyys. Naamarin on myös läpäistävä syttyvyyttä, roiskevedenkestävyyttä ja bioyhteensopivuutta koskevat testit. Naamarin on läpäistävä kaikki testit, jotta se voidaan sertifioida kirurgiseksi naamariksi.
Test results
Bacterial Filtration Type IIRTyypin IIR-maskin bakteerien suodatustehokkuus (BFE) EN 14683:2019+AC:2019 mukaan osoittaa maskin kyvyn estää bakteerihiukkasten pääsy materiaalin läpi. Tyypin IIR-naamarin osalta tässä testissä arvioidaan, pystyykö naamari ylläpitämään BFE-arvoa ≥98 %. Tämän tuloksen käytännön vaikutus hankinta-alan ammattilaisille on se, että kun he valitsevat standardin EN 14683:2019+AC:2019 mukaisia IIR-tyypin naamareita, he valitsevat naamarit, jotka tarjoavat korkeatasoisen bakteerisuodatuksen, joka soveltuu ympäristöihin, joissa bakteereille altistuminen on ongelma, kuten lääketieteellisiin tiloihin.
CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.
Amabilia Medical toimitusehdot
Ilmainen toimitus kun tilaat yli 500,00 € toimittajalta Amabilia Medical
Toimittajan toimituskulu 30,00 €
Brändin vähimmäistilaus 50,00 €
Intco PPLYBIC04 Kasvonaamari Tyyppi IIR Musta, 50 kpl
144,75 € / kartonki (sis.alv)
115,34 €
kartonki alv 0%
Kartonki sisältää 40 pakkausta (2 000 kpl).
0,058 € / kpl
Pakkauksessa
50 kpl
Kartongissa
40 pakkausta
2 000 kpl
Lavalla
80 kartonkia
160 000 kpl
Amabilia Medical
Toimitusaika: 6 arkipäivää
Tilaukset alkaen 50,00 €
Toimittajan toimituskulu 30,00 €
Ilmainen toimitus yli 500,00 € tilaukselle
Löydä yli +150,000 tuotetta satojen brändien valikoimista
Hankinnan automaatioalusta
Se tehokas tapa hankkia ja tilata tarvikkeita arjen operaatioihin
Ostaminen
Tilaaminen
Suositellut tuotteet
Listaa etsimäsi tuotteesi, ja me löydämme teille parhaat tuotteet ja hinnat veloituksetta.
Autamme yritystänne löytämään parhaimmat tuotteet ja hinnat veloituksetta.
Tuoteasiantuntija / ---