Amabilia Safe Nitriili Diamond -käsine musta

Tuotteet, joiden valmistajalla on EN ISO 9001:2015 -luokitus, on testattu yrityksen laadunhallintajärjestelmän johdonmukaisuuden ja asiakasvaatimusten täyttymisen osalta. Tämä tarkoittaa, että voit odottaa luotettavia tuotteita ja palveluita, sillä yritys on sitoutunut jatkuvaan laadun parantamiseen ja asiakastyytyväisyyteen.

Test results

Tuotteet, joilla on ISO 14001:2015 -luokitus, ovat peräisin organisaatioista, joiden ympäristöjohtamisjärjestelmän on varmistettu hallitsevan ympäristövaikutuksiaan, jätteen ja resurssien käyttöä. Tämä tarkoittaa, että tuet ostoillaan yritystä, joka on sitoutunut kestävään toimintaan ja ympäristökuormituksen vähentämiseen.

Test results

Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 15223-1 -luokitus, testataan tärkeän tiedon, kuten turvallisuus- ja käyttöohjeiden, esittämistä yhdenmukaisilla kuvatunnuksilla. Tämä auttaa sinua ymmärtämään tuotteen tiedot helposti kielestä riippumatta.

Lääkinnälliset laitteet ja niiden lisävarusteet, joilla on EN ISO 20417:2021 -luokitus, testataan sen varmistamiseksi, että valmistaja toimittaa niistä selkeät ja kattavat tiedot, mukaan lukien tunnistetiedot, merkinnät, pakkaukset ja käyttöohjeet. Tämä varmistaa, että saat kaiken olennaisen tiedon tuotteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön, edistäen potilasturvallisuutta ja luottamusta.

Lääkinnälliset laitteet, mukaan lukien ohjelmistot ja diagnostiikkatyökalut, joilla on EN ISO 14971:2019 -luokitus, on testattu sen varalta, miten niiden mahdolliset riskit tunnistetaan, arvioidaan ja hallitaan niiden koko elinkaaren ajan. Tämä prosessi varmistaa, että tuote on mahdollisimman turvallinen käyttöösi ja sen hyödyt ylittävät mahdolliset jäljellä olevat riskit.

Käsineet, joilla on EN 374-4 -luokitus, testataan kemikaalien aiheuttaman hajoamiskestävyyden osalta. Tämä tarkoittaa, miten käsineen materiaali muuttuu kemikaalikontaktin jälkeen. Luokitus varmistaa, että käsineet säilyttävät suojauskykynsä ja pitävät kätesi turvassa haitallisilta kemikaaleilta.

Suojakäsineet, joilla on EN ISO 21420:2020 -luokitus, on testattu yleisten vaatimusten, kuten suunnittelun, rakenteen, haitallisten kemikaalien puuttumisen, oikean mitoituksen ja sorminäppäryyden osalta. Tämä varmistaa, että käsineet ovat turvalliset ja miellyttävät käyttää, istuvat hyvin eivätkä aiheuta haitallisia ihoreaktioita.

Test results

Käsineet, joilla on EN 374-1 -luokitus, testataan vaarallisten kemikaalien ja mikro-organismien läpäisyä, tunkeutumista ja materiaalin hajoamista vastaan. Tämä luokitus auttaa valitsemaan käsineet, jotka tarjoavat sertifioidun suojan kätesi vaarallisia aineita käsiteltäessä.

Käsineet, joilla on EN 374-5 -luokitus, on testattu suojaamaan mikro-organismeja, kuten bakteereja, sieniä ja viruksia vastaan. Tämä varmistaa, että käsineet toimivat luotettavana suojana haitallisia taudinaiheuttajia vastaan ja auttavat vähentämään tartuntariskiä.

Käsineet, joilla on EN 374-2 -luokitus, testataan nesteiden ja mikro-organismien läpäisykestävyyden varalta. Tämä tarkoittaa, että käsineen materiaali tarkistetaan vuotojen tai reikien varalta, varmistaen sen muodostavan esteen haitallisille aineille. Voit luottaa siihen, että nämä käsineet ovat vedenpitäviä ja suojaavat mikrobeilta.

Suojavaatteiden, käsineiden ja jalkineiden materiaalit, joilla on EN 16523-1:2015+A1:2018-luokitus, testataan vaarallisten nestemäisten kemikaalien läpäisynkestävyyden varalta. Tämä tarkoittaa, että materiaali tarjoaa mitatun suojan kemikaalien läpäisyä vastaan, auttaen sinua valitsemaan varusteet, jotka kestävät nestemäisiä kemikaaleja.

Test results

Kertakäyttöiset lääkinnälliset käsineet, joilla on EN 455-3 -luokitus, on testattu biologisten riskien, kuten lateksiproteiinien, jauhejäämien ja endotoksiinien varalta sekä mahdollisten kemiallisten allergeenien osalta. Tämä varmistaa, että käsineet ovat turvallisia iholle ja minimoivat ärsytyksen tai allergisten reaktioiden riskin käyttäjille ja potilaille.

Lääketieteelliset käsineet, joilla on EN 455-2 -luokitus, testataan fyysisten ominaisuuksien, kuten mittojen, vetolujuuden ja ikääntymisen jälkeisen kestävyyden osalta. Tämä varmistaa, että käsineet istuvat hyvin, ovat kestäviä ja tarjoavat luotettavan suojan kontaminaatiota vastaan sekä käyttäjälle että potilaalle.

Kertakäyttöiset lääkintäkäsineet, joilla on EN 455-1 -luokitus, testataan reikien puuttumisen varalta. Tämä tarkoittaa, että käsineet suojaavat luotettavasti käyttäjää ja muita mikro-organismien ja epäpuhtauksien leviämiseltä.

Kertakäyttöiset lääkintäkäsineet, joilla on EN 455-4 -luokitus, testataan niiden säilyvyyden määrittämiseksi ja kriittisten ominaisuuksien säilymiseksi ajan mittaan. Tämä varmistaa, että käsineet ovat tehokkaita ja turvallisia käyttää viimeiseen käyttöpäivään asti, tarjoten luotettavan suojan.

Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 13485:2016-luokitus, on testattu laadunhallintajärjestelmän osalta, joka varmistaa niiden tasaisen turvallisuuden, laadun ja säännöstenmukaisuuden koko elinkaarensa ajan. Tämä antaa kuluttajille varmuuden siitä, että tuote on valmistettu luotettavasti korkeiden kansainvälisten standardien mukaisesti potilaskäyttöön.

Test results

REACH tarkoittaa kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyjä ja rajoituksia", ja se on Euroopan unionin asetus, jolla säännellään kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyjä ja rajoituksia. REACH-asetuksen tavoitteena on varmistaa, että Euroopassa käytettävät kemikaalit ovat turvallisia ihmisten terveydelle ja ympäristölle. Asetusta sovelletaan kaikkiin kemiallisiin aineisiin riippumatta siitä, käytetäänkö niitä teollisissa prosesseissa vai jokapäiväisissä tuotteissa, kuten puhdistusaineissa, maaleissa ja kosmetiikassa.

Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.