Standardit ja merkinnät

• EN ISO 9001:2015

  Test results

  Service Reliability Passed

  EN ISO 9001:2015 on standardi, jossa määritellään laadunhallintajärjestelmän vaatimukset. Standardissa keskitytään lukuisiin laadunhallinnan näkökohtiin organisaatioissa, ja sen tavoitteena on parantaa asiakastyytyväisyyttä järjestelmän tehokkaan soveltamisen avulla. "Palvelujen luotettavuus", jonka tunnus on "Hyväksytty", osoittaa, että organisaatio on onnistuneesti osoittanut kykynsä tarjota johdonmukaisesti asiakkaiden ja sääntelyn vaatimukset täyttäviä palveluja ja pyrkiä samalla jatkuvaan parantamiseen. Tässä arvioinnissa arvioidaan eri osatekijöitä, kuten palvelun suunnittelua, toteutusta ja seurantaa, luotettavuuden ja suorituskyvyn johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Käytännön vaikutukset standardin tämän osan läpäisseille organisaatioille ovat merkittäviä: se tekee niistä luotettavia palveluntarjoajia omalla alallaan, lisää asiakkaiden luottamusta ja tyytyväisyyttä ja johtaa mahdollisesti liiketoiminnan kasvuun ja kilpailuetuun.

• EN 374-4

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN ISO 21420:2020

  EN ISO 21420:2020 on eurooppalainen standardi, jossa asetetaan yleiset vaatimukset käsisuojaimille, mukaan lukien mukavuus, istuvuus ja näppäryys.

  Test results

  General Requirements Guide

• EN 374-1

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 374-5

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 374-2

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 16523-1:2015+A1:2018

  EN 16523-1:2015+A1:2018 on eurooppalainen standardi, jossa määritellään automaattisten pyyheannostelijoiden suorituskykyvaatimukset ja testausmenetelmät. Siinä asetetaan suuntaviivat sille, kuinka paljon pyyhettä pitäisi tulla ulos, kuinka korkealla suuttimen pitäisi olla ja kuinka vaikeaa annostelijan aktivoinnin pitäisi olla. Testitulosten on osoitettava, että annostelija täyttää nämä ohjeet.

  Test results

  Permeation Contact Tested

  EN 16523-1:2015+A1:2018 tarjoaa menetelmän suojavaatetuksessa käytettävien materiaalien kestävyyden määrittämiseksi kemikaalien läpäisevyyttä vastaan jatkuvassa kosketuksessa. Merkintä "Testattu" tarkoittaa, että materiaalin kykyä estää kemikaalien läpäisy on arvioitu hyväksyttäväksi tietyn ajan ja tietyissä olosuhteissa. Testimenetelmässä testikemikaali asetetaan kosketukseen materiaalin kanssa ja mitataan nopeus, jolla kemikaali läpäisee materiaalin toiselle puolelle, simuloiden altistumistilanteita, joissa kemikaalit saattavat joutua jatkuvaan kosketukseen suojavaatetuksen kanssa. Materiaalit, joille on tehty tämä testi, ovat ratkaisevan tärkeitä esimerkiksi kemianteollisuudessa, terveydenhuollossa ja laboratoriotöissä, joissa työntekijät altistuvat vaarallisille aineille. Sertifioinnilla varmistetaan, että suojavaatteet muodostavat luotettavan suojan kemiallisia riskejä vastaan, mikä parantaa turvallisuutta ja terveys- ja turvallisuusmääräysten noudattamista.

• EN 455-3

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-2

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-1

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• EN 455-4

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• ISO 13485:2016

  ISO 13485:2016 on standardi, jossa määritellään lääkinnällisten laitteiden suunnittelun ja valmistuksen laadunhallintajärjestelmän vaatimukset. Se sisältää vaatimukset siitä, miten yritysten tulisi suunnitella, toteuttaa, ylläpitää ja parantaa laadunhallintajärjestelmäänsä varmistaakseen, että niiden lääkinnälliset laitteet ovat turvallisia ja tehokkaita. Testitulokset voivat sisältää tietoa siitä, miten hyvin laadunhallintajärjestelmä toimii, miten hyvin sitä noudatetaan ja miten tehokkaasti se ehkäisee virheitä. Standardi sisältää myös vaatimuksia siitä, miten yrityksen on dokumentoitava ja kirjattava laadunhallintajärjestelmänsä toiminta ja parannettava sitä jatkuvasti.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• REACH

  REACH tarkoittaa kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyjä ja rajoituksia", ja se on Euroopan unionin asetus, jolla säännellään kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyjä ja rajoituksia. REACH-asetuksen tavoitteena on varmistaa, että Euroopassa käytettävät kemikaalit ovat turvallisia ihmisten terveydelle ja ympäristölle. Asetusta sovelletaan kaikkiin kemiallisiin aineisiin riippumatta siitä, käytetäänkö niitä teollisissa prosesseissa vai jokapäiväisissä tuotteissa, kuten puhdistusaineissa, maaleissa ja kosmetiikassa.

• CE-Merkintä

  CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.

• Elintarvikehyväksytty

  Elintarviketurvallisuudella tarkoitetaan ihmisten käyttämien tai kuluttamien elintarvikkeiden turvallisuutta. Euroopassa elintarviketurvallisuutta sääntelevät Euroopan unioni (EU) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA). Nämä organisaatiot asettavat elintarvikkeille standardeja ja vaatimuksia, joilla varmistetaan, että ne ovat turvallisia syödä. Jotta tuotetta voidaan pitää Euroopassa "elintarviketurvallisena", sen on täytettävä nämä standardit ja oltava vapaa haitallisista aineista. Tämä tarkoittaa muun muassa sitä, ettei tuotteessa ole haitallisia bakteereja, torjunta-aineita tai muita epäpuhtauksia. Elintarvikkeita, jotka eivät täytä näitä vaatimuksia, ei saa myydä tai käyttää EU:ssa.

• MD-asetus

  MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

• PPE Kategoria 3

  PPE on lyhenne sanoista "henkilökohtaiset suojavarusteet". Luokkaan III kuuluvilla henkilönsuojaimilla tarkoitetaan laitteita, jotka ovat monimutkaisia ja tarjoavat korkeimman mahdollisen suojan, kuten hengityssuojaimet, paineilmahengityksensuojaimet ja kokovartalopuvut. Euroopassa luokkaan III kuuluvien henkilönsuojainten on täytettävä tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuusstandardit, mikä tarkoittaa, että ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne suojaavat käyttäjää aiheuttamatta haittaa. Henkilönsuojaimia valmistavien tai myyvien yritysten on osoitettava, että ne täyttävät nämä vaatimukset. Niillä on myös oltava käytössä laadunhallintajärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava ne säännöllisesti ja niillä on oltava tekniset asiakirjat.