Lääkinnälliset laitteet, joilla on EN 1041:2008+A1:2013 -luokitus, on testattu valmistajan toimittamien tietojen riittävyyden ja selkeyden osalta. Tämä varmistaa, että saat selkeät, täydelliset ja ymmärrettävät ohjeet laitteen turvalliseen ja oikeaan käyttöön.

Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 15223-1 -luokitus, testataan tärkeän tiedon, kuten turvallisuus- ja käyttöohjeiden, esittämistä yhdenmukaisilla kuvatunnuksilla. Tämä auttaa sinua ymmärtämään tuotteen tiedot helposti kielestä riippumatta.

Lääkinnälliset laitteet, joilla on EN 13485:2016 -luokitus, on testattu laadunhallintajärjestelmän vaatimusten mukaisuutta, jotta ne ovat turvallisia ja tehokkaita. Tämä varmistaa, että käyttämäsi tuotteet on valmistettu luotettavasti ja ovat turvallisia terveydellesi.

Lääkinnälliset kasvomaskit, joilla on EN 14683:2019+AC:2019-luokitus, testataan bakteerien suodatustehokkuuden, hengitysvastuksen, roiskeenkestävyyden ja mikrobiologisen puhtauden osalta. Tämä varmistaa, että ne auttavat tehokkaasti vähentämään tartunnanaiheuttajien leviämistä ja ovat turvallisia sekä miellyttäviä käyttää.

Tuotteet, jotka tulevat EN ISO 9001:2015 -sertifioiduilta yrityksiltä, testataan yrityksen laadunhallintajärjestelmien osalta, jotka varmistavat johdonmukaisen tuotteiden ja palveluiden laadun ja asiakastarpeiden täyttämisen. Tämä tarkoittaa, että yritys pyrkii jatkuvasti parantamaan toimintaansa ja tarjoamaan luotettavia tuotteita ja parempaa asiakaskokemusta.

Lääkinnälliset laitteet, joilla on EN 14971 -luokitus, testataan mahdollisten vaarojen ja niihin liittyvien riskien varalta koko niiden elinkaaren ajan. Tämä tarkoittaa, että valmistajat ovat järjestelmällisesti tunnistaneet ja vähentäneet mahdollisia vaaroja, varmistaen tuotteiden turvallisuuden käyttöösi.

Made in Europe on merkintä, jolla osoitetaan, että tuote on valmistettu tai tuotettu Euroopassa. Euroopan unionilla (EU) on säädöksiä, joissa asetetaan vaatimukset "Made in" -merkinnälle. EU:n sääntöjen mukaan "Made in" -merkinnällä varustettujen tuotteiden on oltava kokonaan tuotettu EU:ssa. Tämä tarkoittaa, että kaikki tuotantovaiheet raaka-aineista valmiiseen tuotteeseen on toteutettava EU:n alueella.