Standardit ja merkinnät

• EN ISO 9001:2015

  EN ISO 9001:2015 on standardi, jossa esitetään laadunhallintajärjestelmän (QMS) vaatimukset. Se on joukko ohjeita, joita organisaatiot voivat noudattaa varmistaakseen, että ne täyttävät asiakasvaatimukset ja parantavat asiakastyytyväisyyttä. Standardi perustuu suunnittele-toteuta-tarkista-toimita -malliin ja keskittyy jatkuvaan parantamiseen. Se kattaa tuotteiden suunnittelun, kehittämisen, tuotannon, asennuksen ja huollon. Organisaatiot voivat saada tämän standardin mukaisen sertifikaatin, mikä tarkoittaa, että ne on riippumattomasti auditoitu ja todettu täyttävän standardin vaatimukset. Sertifiointiprosessiin kuuluu säännöllisiä auditointeja, joilla varmistetaan, että organisaatio täyttää jatkuvasti standardin vaatimukset.

  Test results

  Service Reliability Passed

• ISO 14001:2015

  ISO 14001:2015 on standardi, joka määrittelee ympäristöjärjestelmää (EMS) koskevat vaatimukset. Se sisältää vaatimuksia siitä, miten yritysten tulisi suunnitella, toteuttaa, ylläpitää ja parantaa ympäristöjärjestelmäänsä varmistaakseen, että ne minimoivat ympäristöön kohdistuvat kielteiset vaikutukset ja noudattavat ympäristösäädöksiä. Testitulokset voivat sisältää tietoa siitä, miten hyvin ympäristöjärjestelmä toimii, miten hyvin sitä noudatetaan ja miten tehokkaasti se vähentää ympäristövaikutuksia. Standardi sisältää myös vaatimuksia siitä, miten yrityksen olisi dokumentoitava ja kirjattava ympäristöjärjestelmänsä suorituskyky ja parannettava sitä jatkuvasti.

  Test results

  Environmental Management Passed

  ISO 14001:2015 -standardi koskee ympäristöjärjestelmiä (EMS). Hyväksytty testitulos tämän standardin mukaisesti osoittaa, että organisaation ympäristöjärjestelmä täyttää ympäristövastuun järjestelmälliselle hallinnalle asetetut tiukat kriteerit. Näin varmistetaan kestävä kehitys ympäristövaikutukset huomioon ottaen. Erityisesti ISO 14001:2015 sisältää vaatimuksia kehykselle, jota organisaatio voi noudattaa sen sijaan, että se asettaisi ympäristönsuojelun suorituskykyyn liittyviä kriteerejä. Siihen sisältyy erilaisia näkökohtia, kuten vaatimustenmukaisuusvelvoitteet, toimien suunnittelu riskien ja mahdollisuuksien käsittelemiseksi sekä jatkuva parantaminen. Testauksessa arvioidaan ensisijaisesti ympäristöjärjestelmän tehokkuutta yrityksen tukemisessa, jotta se saavuttaisi ympäristönsuojelun tasoa koskevat aiotut tulokset. Jos yritys on läpäissyt tämän arvioinnin, se on osoitus yrityksen sitoutumisesta ympäristönsuojeluun, mikä voi parantaa sen markkinakelpoisuutta ja auttaa lakisääteisten ja sääntelyvaatimusten noudattamisessa.

• CE-Merkintä

  CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.

• MD-asetus

  MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.