Abena Wing Premium M2 Vyövaippa

Standardit ja merkinnät

• ISO 13485:2016

  Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 13485:2016-luokitus, on testattu laadunhallintajärjestelmän osalta, joka varmistaa niiden tasaisen turvallisuuden, laadun ja säännöstenmukaisuuden koko elinkaarensa ajan. Tämä antaa kuluttajille varmuuden siitä, että tuote on valmistettu luotettavasti korkeiden kansainvälisten standardien mukaisesti potilaskäyttöön.

  Test results

  Medical Management Passed

  Tämän lääkinnällisen laitteen valmistus noudattaa sertifioitua laatujärjestelmää. Se takaa tuotteen turvallisuuden, tasaisen laadun ja luotettavan suorituskyvyn koko sen elinkaaren ajan, aina suunnittelusta loppukäyttöön asti.

• EN ISO 9001:2015

  Tuotteet, jotka tulevat EN ISO 9001:2015 -sertifioiduilta yrityksiltä, testataan yrityksen laadunhallintajärjestelmien osalta, jotka varmistavat johdonmukaisen tuotteiden ja palveluiden laadun ja asiakastarpeiden täyttämisen. Tämä tarkoittaa, että yritys pyrkii jatkuvasti parantamaan toimintaansa ja tarjoamaan luotettavia tuotteita ja parempaa asiakaskokemusta.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Tämä sertifiointi takaa, että yrityksen toimintatavat on arvioitu laadun ja luotettavuuden osalta. Se varmistaa sinulle johdonmukaisen ja tehokkaan palvelun sekä paremman asiakaskokemuksen alusta loppuun saakka, vähentäen virheitä ja parantaen toimitusvarmuutta.

• ISO 14001:2015

  Tuotteet, joilla on ISO 14001:2015 -luokitus, ovat peräisin organisaatioista, joiden ympäristöjohtamisjärjestelmän on varmistettu hallitsevan ympäristövaikutuksiaan, jätteen ja resurssien käyttöä. Tämä tarkoittaa, että tuet ostoillaan yritystä, joka on sitoutunut kestävään toimintaan ja ympäristökuormituksen vähentämiseen.

  Test results

  Environmental Management Passed

  Tämä tuote on valmistettu yrityksessä, jolla on kansainvälisesti tunnustettu ympäristöjärjestelmä. Järjestelmä auttaa valmistajaa vähentämään ympäristövaikutuksiaan tehostamalla resurssien käyttöä, vähentämällä jätettä ja hallitsemalla ympäristöriskejä.

• CE-Merkintä

  CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.

• MD-asetus

  MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

• Joutsenmerkki

  Joutsenmerkilla osoitetaan, että tuote on ympäristöystävällinen ja täyttää tietyt kestävän kehityksen standardit. Merkkiä käytetään Pohjoismaissa (Tanska, Ruotsi, Norja, Suomi, Norja ja Islanti), ja sen myöntää riippumaton organisaatio Nordic Ecolabelling. Pohjoismaisen ympäristömerkin asettamat standardit perustuvat EU:n ympäristömerkkikriteereihin, ja ne kattavat laajan tuotevalikoiman siivousaineista sähkölaitteisiin. Saadakseen Pohjoismaisen Joutsenmerkin tuotteiden on täytettävä tiukat ympäristökriteerit, ja niiden tuotannossa on pyrittävä vähentämään ympäristövaikutuksia.