Abena Light Premium Normal 2 Inkotenssisuoja

Standardit ja merkinnät

• ISO 13485:2016

  Lääkinnälliset laitteet, joilla on ISO 13485:2016-luokitus, on testattu laadunhallintajärjestelmän osalta, joka varmistaa niiden tasaisen turvallisuuden, laadun ja säännöstenmukaisuuden koko elinkaarensa ajan. Tämä antaa kuluttajille varmuuden siitä, että tuote on valmistettu luotettavasti korkeiden kansainvälisten standardien mukaisesti potilaskäyttöön.

  Test results

  Medical Management Passed

  Tämän lääkinnällisen laitteen valmistus noudattaa sertifioitua laatujärjestelmää. Se takaa tuotteen turvallisuuden, tasaisen laadun ja luotettavan suorituskyvyn koko sen elinkaaren ajan, aina suunnittelusta loppukäyttöön asti.

• ISO 14001:2015

  Tuotteet, joilla on ISO 14001:2015 -luokitus, ovat peräisin organisaatioista, joiden ympäristöjohtamisjärjestelmän on varmistettu hallitsevan ympäristövaikutuksiaan, jätteen ja resurssien käyttöä. Tämä tarkoittaa, että tuet ostoillaan yritystä, joka on sitoutunut kestävään toimintaan ja ympäristökuormituksen vähentämiseen.

  Test results

  Environmental Management Passed

  Tämä tuote on valmistettu yrityksessä, jolla on kansainvälisesti tunnustettu ympäristöjärjestelmä. Järjestelmä auttaa valmistajaa vähentämään ympäristövaikutuksiaan tehostamalla resurssien käyttöä, vähentämällä jätettä ja hallitsemalla ympäristöriskejä.

• EN ISO 19001:2013

  Laboratorion kemikaalit ja biologiseen värjäykseen tarkoitetut väriaineet, joilla on EN ISO 19001:2013 -luokitus, testataan valmistajan antamien tietojen selkeyden ja johdonmukaisuuden osalta. Tämä varmistaa, että näitä tuotteita käytettäessä saadaan luotettavia ja toistettavia tuloksia, mikä on tärkeää esimerkiksi lääketieteellisissä analyyseissä.

  Ota yhteyttä kysyäksesi lisää testituloksista

• CE-Merkintä

  CE-merkintä on merkki, joka osoittaa, että tuote täyttää tietyt Euroopan unionin asettamat turvallisuus- ja ympäristöstandardit. Saadakseen CE-sertifikaatin yrityksen on testattava ja todistettava, että tuote täyttää nämä standardit. CE-merki vaaditaan monilta EU:ssa myytäviltä tuotteilta, kuten elektroniikalta, koneilta, leluilta ja lääkinnällisiltä laitteilta. Se auttaa varmistamaan, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajille ja ympäristölle, ja mahdollistaa helpon kaupankäynnin EU:n sisällä.

• Dermatologisesti testattu

  Dermatologisesti testattu tarkoittaa tuotteita, jotka on testattu ja todettu turvallisiksi käytettäväksi iholla. Euroopan unionilla on kosmetiikkatuotteita koskevia säännöksiä, joihin sisältyy dermatologinen testaus, jotta varmistetaan, että tuotteet ovat turvallisia käyttää. Jotta tuote voidaan merkitä dermatologisesti testatuksi, sen on oltava pätevän ammattilaisen, kuten ihotautilääkärin, testaama, eikä se saa aiheuttaa ärsytystä tai allergisia reaktioita. Testaus on suoritettava edustavalla otoksella vapaaehtoisista ihmisistä, ja pätevän ammattilaisen on arvioitava tulokset, ennen kuin tuote voidaan katsoa ihotautitestatuksi ja siihen voidaan kiinnittää merkintä. EU:n kosmetiikka-asetuksessa säädetään kosmeettisten valmisteiden turvallisuusarviointia ja merkintöjä koskevista erityisvaatimuksista.

• FSC Recycled

  FSC Recycled sertifikaatti varmistaa, että paperituotteet on valmistettu kierrätysmateriaaleista ja että ne on tuotettu ympäristön kannalta vastuullisella tavalla. FSC Recycled -sertifikaatin saamiseksi tuotteiden on oltava valmistettu vähintään 70-prosenttisesti kulutuksen jälkeisistä kierrätysmateriaaleista, ja ne on tuotettava Forest Stewardship Councilin ohjeiden mukaisesti.

• MD-asetus

  MD on lyhenne sanoista "Medical Device" (lääkinnällinen laite). Sillä tarkoitetaan kaikkia välineitä, laitteita, koneita, implantteja tai muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä sairauden, vamman tai vamman diagnosointiin, ehkäisyyn, seurantaan, hoitoon tai lievittämiseen. Euroopassa lääkemerkintä on erityinen merkintä, joka on oltava kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, joita myydään tai käytetään Euroopan unionissa (EU). Merkinnässä on oltava tietoa tuotteesta, kuten valmistajan nimi, tuotteen käyttötarkoitus ja CE-merkintä. Jotta lääkinnällistä laitetta voidaan myydä tai käyttää EU:ssa, laitteen on täytettävä tietyt Euroopan unionin ja ilmoitetun laitoksen asettamat standardit ja vaatimukset.

• Joutsenmerkki

  Joutsenmerkilla osoitetaan, että tuote on ympäristöystävällinen ja täyttää tietyt kestävän kehityksen standardit. Merkkiä käytetään Pohjoismaissa (Tanska, Ruotsi, Norja, Suomi, Norja ja Islanti), ja sen myöntää riippumaton organisaatio Nordic Ecolabelling. Pohjoismaisen ympäristömerkin asettamat standardit perustuvat EU:n ympäristömerkkikriteereihin, ja ne kattavat laajan tuotevalikoiman siivousaineista sähkölaitteisiin. Saadakseen Pohjoismaisen Joutsenmerkin tuotteiden on täytettävä tiukat ympäristökriteerit, ja niiden tuotannossa on pyrittävä vähentämään ympäristövaikutuksia.