Standards und Zertifizierungen

• ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der ISO 13485:2016 Bewertung werden auf ein Qualitätsmanagementsystem geprüft, das konsistente Sicherheit, Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass das Produkt zuverlässig nach hohen internationalen Standards hergestellt wurde.

  Test results

  Medical Management Passed

  Dieses Produkt wurde nach einem Qualitätssystem für Medizinprodukte hergestellt. Dies gewährleistet gleichbleibende Sicherheit, Leistung und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis zur Auslieferung.

• EN ISO 9001:2015

  Produkte von Unternehmen mit der EN ISO 9001:2015 Zertifizierung werden auf deren Qualitätsmanagementsysteme zur Sicherstellung einer gleichbleibend hohen Qualität und Kundenzufriedenheit geprüft. Dies bedeutet für Sie, dass das Unternehmen kontinuierlich daran arbeitet, Ihre Bedürfnisse zu erfüllen und zuverlässige Produkte oder Dienstleistungen anzubieten.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Dieses Zertifikat steht für ein Engagement für Qualität und Beständigkeit. Es stellt sicher, dass die Prozesse des Unternehmens darauf ausgerichtet sind, einen zuverlässigen und effektiven Service sowie ein durchgehend besseres Kundenerlebnis zu liefern.

• EN 374-4

  Produkte wie Schutzhandschuhe mit der EN 374-4 Kennzeichnung werden auf ihren Widerstand gegen Degradation durch Chemikalien getestet. Dies bedeutet, dass die Handschuhe auch nach Kontakt mit Chemikalien ihre schützende Barriere und Materialeigenschaften behalten, um Ihre Hände sicher zu schützen.

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• EN ISO 374-1:2016

  Handschuhe mit der EN ISO 374-1:2016 Bewertung werden auf Beständigkeit gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen geprüft, einschließlich Durchdringung, Permeation und Materialveränderung. So können Sie Handschuhe wählen, die speziell zum Schutz Ihrer Hände vor chemischen Gefahren entwickelt wurden, für eine sicherere Anwendung.

  Test results

  Specified Requirements Type C

  Bietet mindestens 10 Minuten lang Schutz gegen Spritzer von einer bestimmten Chemikalie. Dieser Handschuh eignet sich für Aufgaben mit kurzzeitigem Kontakt zu Chemikalien mit geringem Risiko, wie zum Beispiel bei Reinigungs- oder Laborarbeiten.

• EN 455-4:2009

  Medizinische Einweghandschuhe mit der EN 455-4:2009 Bewertung sind auf ihre Haltbarkeit geprüft, um sicherzustellen, dass sie ihre wichtigen Eigenschaften wie Festigkeit und Dichtigkeit über die gesamte Lagerzeit beibehalten. Dadurch können Verbraucher darauf vertrauen, dass die Handschuhe bis zum Verfallsdatum sicheren und wirksamen Schutz bieten.

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• EN 420:2003+A1:2009

  Handschuhe mit der EN 420:2003+A1:2009 Kennzeichnung werden auf ihre allgemeine Gestaltung, unbedenkliche Materialien, Wasserdurchdringung, Komfort und Fingerbeweglichkeit geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher sind, gut passen und Ihnen ermöglichen, Aufgaben effektiv und bequem auszuführen.

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• EN 374-5:2016

  Handschuhe mit der EN 374-5:2016 Kennzeichnung werden auf Beständigkeit gegen das Durchdringen von Mikroorganismen wie Bakterien und Pilzen, und optional Viren, geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine Schutzbarriere gegen schädliche biologische Erreger bieten, um Ihre Hände sicher zu halten.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  Dieser Handschuh schützt Sie vor Bakterien, Pilzen und Viren. Er bildet eine zuverlässige Barriere und hat spezielle Tests bestanden, die sicherstellen, dass beim Kontakt mit diesen Mikroorganismen keine Leckagen auftreten, wodurch er für den Umgang mit kontaminierten Materialien geeignet ist.

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Dieses Produkt schützt Sie vor Bakterien und Pilzen. Es hat Dichtigkeitstests bestanden und ist somit eine zuverlässige Barriere bei Arbeiten mit diesen Mikroorganismen, wie zum Beispiel bei Reinigungsarbeiten, in Laboren oder in der Lebensmittelverarbeitung.

• EN 374-2

  Handschuhe mit der EN 374-2 Kennzeichnung werden auf ihren Widerstand gegen das Eindringen von Flüssigkeiten und Mikroorganismen getestet. Dies bedeutet, dass das Handschuhmaterial auf physikalische Defekte wie Nadellöcher oder Undichtigkeiten geprüft wird, um sicherzustellen, dass es eine wirksame Barriere bildet. So können Sie sich darauf verlassen, dass diese Handschuhe wasserdicht sind und Mikroorganismen abhalten.

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• EN 455-3:2015

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-3:2015 Bewertung werden auf biologische Sicherheit geprüft, einschließlich Proteine, Endotoxine, Chemikalien und Puder. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher in der Anwendung sind und das Risiko von allergischen Reaktionen und Irritationen für den Anwender minimiert wird.

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• EN 455-2:2015

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-2:2015 Bewertung werden auf physikalische Eigenschaften wie Abmessungen und Reißkraft getestet. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe richtig passen und stark genug sind, um zuverlässigen Schutz ohne Reißen zu bieten.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Dieses Produkt wurde auf seine physikalischen Eigenschaften wie Größe und Reißfestigkeit geprüft, um eine zuverlässige Leistung zu gewährleisten. Es bietet sicheren Schutz vor Kreuzkontamination für Anwender und Patient durch garantierte Stabilität und Dehnbarkeit beim Anziehen und während des Gebrauchs.

• EN 455-1:2020

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-1:2020 Bewertung werden auf Dichtheit geprüft, insbesondere auf das Freisein von Löchern mittels Wasserdichtigkeitstest. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere bilden und vor Kreuzkontaminationen sowie der Übertragung von Infektionen schützen.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  Dieser Handschuh wurde auf Dichtheit gegen kleinste Löcher geprüft, um eine zuverlässige Barriere zu gewährleisten. Je niedriger der AQL-Wert, desto geringer die Fehlerquote und desto besser der Schutz, zum Beispiel vor Mikroorganismen.

• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.

• PPE Category 3

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.