Standards und Zertifizierungen

• EN ISO 13485

  Medizinprodukte mit der EN ISO 13485 Bewertung werden auf ein Qualitätsmanagementsystem für deren Entwicklung, Herstellung und Wartung geprüft. Dies stellt sicher, dass die Geräte durchgängig sicher, zuverlässig und konform mit gesetzlichen Anforderungen sind, was Ihnen Sicherheit bietet.

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• EN 455-1

  Einmalhandschuhe mit der EN 455-1 Bewertung werden auf Dichtheit (Lochfreiheit) geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere gegen Bakterien und andere Mikroorganismen bilden und so Anwender und Patienten vor Kontamination schützen.

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• EN 455-4

  Medizinische Einweghandschuhe mit der EN 455-4 Bewertung werden auf ihre Haltbarkeit und Beständigkeit gegen Alterung geprüft, um sicherzustellen, dass physikalische Eigenschaften wie Festigkeit und Dichtheit über die Zeit erhalten bleiben. Das bedeutet, Sie können darauf vertrauen, dass die Handschuhe bis zum Verfallsdatum wirksam und sicher bleiben.

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• EN 374-5:2016

  Handschuhe mit der EN 374-5:2016 Kennzeichnung werden auf Beständigkeit gegen das Durchdringen von Mikroorganismen wie Bakterien und Pilzen, und optional Viren, geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine Schutzbarriere gegen schädliche biologische Erreger bieten, um Ihre Hände sicher zu halten.

  Test results

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Dieses Produkt schützt Sie vor Bakterien und Pilzen. Es hat Dichtigkeitstests bestanden und ist somit eine zuverlässige Barriere bei Arbeiten mit diesen Mikroorganismen, wie zum Beispiel bei Reinigungsarbeiten, in Laboren oder in der Lebensmittelverarbeitung.

  Micro-organisms Virus

  Dieser Handschuh schützt Sie vor Bakterien, Pilzen und Viren. Er bildet eine zuverlässige Barriere und hat spezielle Tests bestanden, die sicherstellen, dass beim Kontakt mit diesen Mikroorganismen keine Leckagen auftreten, wodurch er für den Umgang mit kontaminierten Materialien geeignet ist.

• EN 420

  Handschuhe mit der EN 420-Bewertung werden auf allgemeine Anforderungen wie Unschädlichkeit des Materials, Passform und Fingerfertigkeit geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher zu tragen sind, gut sitzen und keine Hautreizungen verursachen, wodurch Sie den richtigen Schutz erhalten.

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• EN ISO 374-1:2016

  Handschuhe mit der EN ISO 374-1:2016 Bewertung werden auf Beständigkeit gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen geprüft, einschließlich Durchdringung, Permeation und Materialveränderung. So können Sie Handschuhe wählen, die speziell zum Schutz Ihrer Hände vor chemischen Gefahren entwickelt wurden, für eine sicherere Anwendung.

  Test results

  Specified Requirements Type C

  Bietet mindestens 10 Minuten lang Schutz gegen Spritzer von einer bestimmten Chemikalie. Dieser Handschuh eignet sich für Aufgaben mit kurzzeitigem Kontakt zu Chemikalien mit geringem Risiko, wie zum Beispiel bei Reinigungs- oder Laborarbeiten.

• EN 455-2

  Medizinische Handschuhe mit der EN 455-2-Bewertung werden auf physikalische Eigenschaften wie Abmessungen und Reißfestigkeit geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe richtig passen, haltbar sind und zuverlässigen Schutz vor Kreuzkontamination für Patient und Anwender bieten.

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• EN 374-4:2013

  Chemikalienschutzhandschuhe mit der EN 374-4:2013 Bewertung werden auf ihre Widerstandsfähigkeit gegen Materialabbau durch Chemikalien getestet. Dies misst Veränderungen im Handschuhmaterial wie Quellung, Schrumpfung oder Versprödung, um sicherzustellen, dass der Handschuh seine Schutzfunktion bei Kontakt mit gefährlichen Substanzen behält.

  Test results

  Degradation Tested

  Das Material dieses Handschuhs widersteht der Zersetzung bei Kontakt mit bestimmten Chemikalien. Dies schützt Sie vor physikalischen Veränderungen des Handschuhs wie Aufquellen, Versprödung oder Rissbildung, die Ihre Sicherheit bei der Verwendung beeinträchtigen könnten.

• EN 455-3

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-3 Bewertung werden auf biologische Sicherheit getestet, einschließlich chemischer Rückstände, Latexproteine, Pudergehalt und Endotoxine. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher für den Hautkontakt sind und das Risiko von Hautreizungen oder allergischen Reaktionen für Anwender minimiert wird.

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• MD Kennzeichnung

  MD kennzeichnung steht für "Medizinisches Gerät". Es bezieht sich auf alle Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche oder verwandte Artikel, die dazu bestimmt sind, am Menschen zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt zu werden. In Europa ist ein MD-Label ein spezielles Etikett, das auf allen Medizinprodukten angebracht sein muss, die in der Europäischen Union (EU) verkauft oder verwendet werden. Das Etikett muss Informationen über das Produkt enthalten, z. B. den Namen des Herstellers, den Verwendungszweck des Produkts und die CE-Kennzeichnung. Um ein Medizinprodukt in der EU verkaufen oder verwenden zu dürfen, muss es bestimmte Normen und Anforderungen erfüllen, die von der Europäischen Union und der benannten Stelle festgelegt wurden.

• PPE Category 3

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.

• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.