Standards und Zertifizierungen

• EN 455-2:2015

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-2:2015 Bewertung werden auf physikalische Eigenschaften wie Abmessungen und Reißkraft getestet. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe richtig passen und stark genug sind, um zuverlässigen Schutz ohne Reißen zu bieten.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Dieses Produkt wurde auf seine physikalischen Eigenschaften wie Größe und Reißfestigkeit geprüft, um eine zuverlässige Leistung zu gewährleisten. Es bietet sicheren Schutz vor Kreuzkontamination für Anwender und Patient durch garantierte Stabilität und Dehnbarkeit beim Anziehen und während des Gebrauchs.

• EN 1186-14:2002

  Kunststoffprodukte für den Kontakt mit fetthaltigen Lebensmitteln mit der EN 1186-14:2002-Einstufung werden auf die Gesamtmigration geprüft, also wie viele Stoffe aus dem Kunststoff in fetthaltige Lebensmittel übergehen können. Dies gewährleistet, dass keine unerwünschten Substanzen in Ihre Nahrung gelangen und schützt so Ihre Gesundheit.

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• EN ISO 374-1:2016

  Handschuhe mit der EN ISO 374-1:2016 Bewertung werden auf Beständigkeit gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen geprüft, einschließlich Durchdringung, Permeation und Materialveränderung. So können Sie Handschuhe wählen, die speziell zum Schutz Ihrer Hände vor chemischen Gefahren entwickelt wurden, für eine sicherere Anwendung.

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• ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der ISO 13485:2016 Bewertung werden auf ein Qualitätsmanagementsystem geprüft, das konsistente Sicherheit, Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass das Produkt zuverlässig nach hohen internationalen Standards hergestellt wurde.

  Test results

  Medical Management Passed

  Dieses Produkt wurde nach einem Qualitätssystem für Medizinprodukte hergestellt. Dies gewährleistet gleichbleibende Sicherheit, Leistung und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis zur Auslieferung.

• EN 374-5:2016

  Handschuhe mit der EN 374-5:2016 Kennzeichnung werden auf Beständigkeit gegen das Durchdringen von Mikroorganismen wie Bakterien und Pilzen, und optional Viren, geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine Schutzbarriere gegen schädliche biologische Erreger bieten, um Ihre Hände sicher zu halten.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  Dieser Handschuh schützt Sie vor Bakterien, Pilzen und Viren. Er bildet eine zuverlässige Barriere und hat spezielle Tests bestanden, die sicherstellen, dass beim Kontakt mit diesen Mikroorganismen keine Leckagen auftreten, wodurch er für den Umgang mit kontaminierten Materialien geeignet ist.

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Dieses Produkt schützt Sie vor Bakterien und Pilzen. Es hat Dichtigkeitstests bestanden und ist somit eine zuverlässige Barriere bei Arbeiten mit diesen Mikroorganismen, wie zum Beispiel bei Reinigungsarbeiten, in Laboren oder in der Lebensmittelverarbeitung.

• EN 1186-7:2002

  Kunststofffolien und -beutel für Lebensmittelverpackungen mit der EN 1186-7:2002 Bewertung werden auf die Gesamtmigration von chemischen Substanzen in wässrige Lebensmittel geprüft. Dies stellt sicher, dass das Material keine schädlichen Stoffe in Ihre Speisen abgibt und somit Ihre Gesundheit sowie die Lebensmittelqualität schützt.

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• EN ISO 374-2:2019

  Schutzhandschuhe mit der EN ISO 374-2:2019 Kennzeichnung werden auf ihre Beständigkeit gegen das Durchdringen gefährlicher Chemikalien und Mikroorganismen getestet. Dieser Standard prüft auf Löcher, Risse oder andere Mängel, um sicherzustellen, dass die Handschuhe eine sichere Barriere zum Schutz Ihrer Haut bilden.

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• EN 455-1:2020+A1:2022

  Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch mit der EN 455-1:2020+A1:2022-Kennzeichnung werden auf Dichtheit geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere bieten und das Kontaminationsrisiko für Ihre Sicherheit minimieren.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  Diese Handschuhe werden nach einem statistischen Verfahren (AQL) auf Dichtheit geprüft, um eine zuverlässige Barriere zu gewährleisten. Ein niedrigerer AQL-Wert bedeutet eine höhere Qualität und bietet somit stärkeren Schutz gegen Bakterien und Viren.

• EN 16523-1:2015

  Schutzkleidung, Handschuhe und Schuhe mit der EN 16523-1:2015 Kennzeichnung werden auf ihren Widerstand gegen das Durchdringen von gefährlichen flüssigen Chemikalien geprüft. Diese Norm misst, wie lange es dauert, bis eine Chemikalie das Material durchdringt. Dies bietet Verbrauchern eine messbare Sicherheit beim Umgang mit gefährlichen Flüssigkeiten.

  Test results

  Permeation Contact Tested

  Das Material dieses Produkts widersteht dem Durchdringen von flüssigen Chemikalien auf molekularer Ebene. Es wurde getestet, wie lange es dauert, bis eine Chemikalie das Material durchwandert, und bietet so für eine bestimmte Zeit Schutz bei direktem Kontakt.

• EN 420:2003+A1:2009

  Handschuhe mit der EN 420:2003+A1:2009 Kennzeichnung werden auf ihre allgemeine Gestaltung, unbedenkliche Materialien, Wasserdurchdringung, Komfort und Fingerbeweglichkeit geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher sind, gut passen und Ihnen ermöglichen, Aufgaben effektiv und bequem auszuführen.

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• EN 455-3:2015

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-3:2015 Bewertung werden auf biologische Sicherheit geprüft, einschließlich Proteine, Endotoxine, Chemikalien und Puder. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher in der Anwendung sind und das Risiko von allergischen Reaktionen und Irritationen für den Anwender minimiert wird.

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• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.

• MD Kennzeichnung

  MD kennzeichnung steht für "Medizinisches Gerät". Es bezieht sich auf alle Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche oder verwandte Artikel, die dazu bestimmt sind, am Menschen zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt zu werden. In Europa ist ein MD-Label ein spezielles Etikett, das auf allen Medizinprodukten angebracht sein muss, die in der Europäischen Union (EU) verkauft oder verwendet werden. Das Etikett muss Informationen über das Produkt enthalten, z. B. den Namen des Herstellers, den Verwendungszweck des Produkts und die CE-Kennzeichnung. Um ein Medizinprodukt in der EU verkaufen oder verwenden zu dürfen, muss es bestimmte Normen und Anforderungen erfüllen, die von der Europäischen Union und der benannten Stelle festgelegt wurden.

• PPE Category 3

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.