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Standards und Zertifizierungen

• ISO 13485

  Medizinprodukte mit der ISO 13485-Bewertung werden auf das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers geprüft, um deren Sicherheit und Wirksamkeit sicherzustellen. Dies bedeutet, dass Sie darauf vertrauen können, dass diese Produkte unter strengen Qualitätskontrollen hergestellt werden und sicher sowie zuverlässig für ihren vorgesehenen Zweck sind.

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• Amfori BSCI

  Amfori BSCI ist eine Reihe von Standards für faire und verantwortungsvolle Geschäftspraktiken in der globalen Lieferkette. Unternehmen, die Amfori BSCI beitreten, verpflichten sich, diese Standards in ihren Betrieben und ihrer Lieferkette einzuhalten. Dazu gehören Dinge wie faire Löhne und Arbeitsbedingungen, sichere Arbeitsplätze und der Schutz der Umwelt. Der Beitritt zu Amfori BSCI ist freiwillig, aber viele Unternehmen in Europa entscheiden sich dafür, um ihr Engagement für verantwortungsvolle Geschäftspraktiken zu zeigen.

• CE-Kennzeichnung

  Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.

• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.

• PPE Kategorie 1

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie 1 bezieht sich auf Ausrüstungen, die einfach und leicht zu benutzen sind und ein geringeres Risiko darstellen. Beispiele für PSA der Kategorie 1 sind Handschuhe, Schutzbrillen und einfache Atemschutzmasken. In Europa muss PSA der Kategorie 1 bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen. Das bedeutet, dass sie so konzipiert und hergestellt sein muss, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen.