Nitrylex Classic Blue

Standards und Zertifizierungen

• EN 16523-1

  Schutzbekleidung, Handschuhe und Schuhmaterialien mit der EN 16523-1-Bewertung werden auf ihre Widerstandsfähigkeit gegen das Durchdringen von gefährlichen flüssigen Chemikalien getestet. Dies misst, wie lange es dauert, bis eine Chemikalie molekular durch das Material gelangt, und hilft Ihnen, zuverlässigen Schutz zu wählen.

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• EN 1041

  Medizinprodukte mit der EN 1041 Bewertung werden auf die Klarheit und Vollständigkeit der vom Hersteller bereitgestellten Informationen, wie Kennzeichnung und Gebrauchsanweisungen, geprüft. Dies stellt sicher, dass Sie genaue und umfassende Details für die sichere und effektive Nutzung des Produkts erhalten.

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• EN 374-5

  Handschuhe mit der EN 374-5 Kennzeichnung werden auf Schutz vor Mikroorganismen wie Bakterien, Pilzen und Viren geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere bilden, um Sie vor schädlichen Keimen zu schützen und das Infektionsrisiko zu verringern.

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• EN 374-4

  Produkte wie Schutzhandschuhe mit der EN 374-4 Kennzeichnung werden auf ihren Widerstand gegen Degradation durch Chemikalien getestet. Dies bedeutet, dass die Handschuhe auch nach Kontakt mit Chemikalien ihre schützende Barriere und Materialeigenschaften behalten, um Ihre Hände sicher zu schützen.

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• EN 455-1

  Einmalhandschuhe mit der EN 455-1 Bewertung werden auf Dichtheit (Lochfreiheit) geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere gegen Bakterien und andere Mikroorganismen bilden und so Anwender und Patienten vor Kontamination schützen.

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• EN 455-2

  Medizinische Handschuhe mit der EN 455-2-Bewertung werden auf physikalische Eigenschaften wie Abmessungen und Reißfestigkeit geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe richtig passen, haltbar sind und zuverlässigen Schutz vor Kreuzkontamination für Patient und Anwender bieten.

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• EN 455-3

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-3 Bewertung werden auf biologische Sicherheit getestet, einschließlich chemischer Rückstände, Latexproteine, Pudergehalt und Endotoxine. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher für den Hautkontakt sind und das Risiko von Hautreizungen oder allergischen Reaktionen für Anwender minimiert wird.

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• EN 455-4

  Medizinische Einweghandschuhe mit der EN 455-4 Bewertung werden auf ihre Haltbarkeit und Beständigkeit gegen Alterung geprüft, um sicherzustellen, dass physikalische Eigenschaften wie Festigkeit und Dichtheit über die Zeit erhalten bleiben. Das bedeutet, Sie können darauf vertrauen, dass die Handschuhe bis zum Verfallsdatum wirksam und sicher bleiben.

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• EN 374-2

  Handschuhe mit der EN 374-2 Kennzeichnung werden auf ihren Widerstand gegen das Eindringen von Flüssigkeiten und Mikroorganismen getestet. Dies bedeutet, dass das Handschuhmaterial auf physikalische Defekte wie Nadellöcher oder Undichtigkeiten geprüft wird, um sicherzustellen, dass es eine wirksame Barriere bildet. So können Sie sich darauf verlassen, dass diese Handschuhe wasserdicht sind und Mikroorganismen abhalten.

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• EN 374-1

  Schutzhandschuhe mit der EN 374-1 Bewertung werden auf ihre Beständigkeit gegen gefährliche Chemikalien geprüft, einschließlich Dichtigkeit, Durchbruchzeit und Materialbeständigkeit. Diese Bewertung hilft Ihnen, Handschuhe auszuwählen, die zertifizierten Schutz für Ihre Hände beim Umgang mit Chemikalien bieten.

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• EN 420

  Handschuhe mit der EN 420-Bewertung werden auf allgemeine Anforderungen wie Unschädlichkeit des Materials, Passform und Fingerfertigkeit geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher zu tragen sind, gut sitzen und keine Hautreizungen verursachen, wodurch Sie den richtigen Schutz erhalten.

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• ISO 15223-1

  Medizinprodukte mit der ISO 15223-1 Bewertung werden auf die klare und einheitliche Kommunikation wichtiger Informationen durch standardisierte Symbole geprüft. Dies bedeutet, dass Sie wesentliche Sicherheits- und Nutzungsinformationen auf Ihren Medizinprodukten leicht verstehen können, unabhängig von der Sprache.

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• ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der ISO 13485:2016 Bewertung werden auf ein Qualitätsmanagementsystem geprüft, das konsistente Sicherheit, Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass das Produkt zuverlässig nach hohen internationalen Standards hergestellt wurde.

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• CE-Kennzeichnung

  Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.