Über 40,000 zufriedene KundenNitrylex Classic Blue
Mercator
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Produktbeschreibung
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Die Gestaltung der Handgelenköffnung beeinflusst das Anziehen, den Tragekomfort und den sicheren Halt der Handschuhe während der Nutzung.
Die Farbe des Handschuhmaterials, von Grundfarben bis zu spezialisierten Optionen für berufliche und ästhetische Anforderungen.
Gibt den maximal akzeptablen Prozentsatz fehlerhafter Handschuhe bei der Qualitätsprüfung an. Niedrigere Werte bedeuten höhere Qualitätsstandards.
Die Oberflächenstruktur des Handschuhs, die Griffstärke und Handhabung für verschiedene Aufgaben und Arbeitsbedingungen beeinflusst.
Beschreibt die Oberflächenstruktur der Fingerspitzen, die Griffstärke und Tastempfindlichkeit beim Arbeiten beeinflusst.
Definiert spezielle Eigenschaften und Materialeigenschaften der Handschuhe wie latexfrei, touchscreen-kompatibel oder steril.
Gibt an, ob Handschuhe Puder an der Innenseite enthalten, um das Anziehen zu erleichtern. Beeinflusst Handhabung und Kontaminationsschutz.
Grundstoff zur Handschuhherstellung, beeinflusst Chemikalienbeständigkeit, Haltbarkeit, Flexibilität und Anwendungskompatibilität.
Gibt an, wie weit der Handschuh über das Handgelenk und den Unterarm reicht und bestimmt den Schutz- und Abdeckungsbereich.
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Standards und Zertifizierungen
ISO 13485:2016 ist eine Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten festlegt. Sie enthält Anforderungen dafür, wie Unternehmen ihr Qualitätsmanagementsystem konzipieren, umsetzen, aufrechterhalten und verbessern sollten, um sicherzustellen, dass ihre Medizinprodukte sicher und wirksam sind. Die Prüfergebnisse können Aufschluss darüber geben, wie gut das Qualitätsmanagementsystem funktioniert, wie gut es befolgt wird und wie wirksam es bei der Vermeidung von Mängeln ist. Die Norm enthält auch Anforderungen an die Art und Weise, wie das Unternehmen die Leistung seines Qualitätsmanagementsystems dokumentieren und aufzeichnen und es kontinuierlich verbessern sollte.
Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.
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