Über 12,000 zufriedene KundenNitrylex Classic Blue
Produktbeschreibung
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Gibt an, ob Handschuhe Einstaubpuder enthalten. Puderfreie Optionen reduzieren Allergie- und Kontaminationsrisiken, während gepuderte Varianten leichter anzuziehen sind.
Beschreibt die Gestaltung des Handschuhbundes, die das Anziehen erleichtert, sicheren Halt gewährleistet und Reißfestigkeit beim Überstreifen bietet.
Zeigt die Farbgebung der Handschuhe an, die bei der Farbcodierung von Aufgaben, Erhöhung der Sichtbarkeit oder Einhaltung branchenspezifischer Anforderungen hilft.
Gibt den statistischen Qualitätsprüfungsstandard für Fehlerraten an. Niedrigere AQL-Werte (z.B. 0,65) bedeuten weniger Defekte und höhere Schutzuverlässigkeit.
Beschreibt die Oberflächenbeschaffenheit der Handschuhe (glatt oder strukturiert), die den Grip, die Fingerfertigkeit und die Handhabung bei nassen oder trockenen Bedingungen beeinflusst.
Beschreibt ob die Fingerspitzen eine glatte oder strukturierte Oberfläche haben, was Griffstärke, Tastempfindlichkeit und Präzision bei verschiedenen Anwendungen beeinflusst.
Definiert spezifische Eigenschaften und Merkmale des Handschuhs, die Funktionalität, Komfort und Eignung für bestimmte Anwendungen oder Umgebungen bestimmen.
Gibt an, woraus die Handschuhe bestehen, was Eigenschaften wie Elastizität, chemische Beständigkeit, Allergenpotenzial und Eignung für bestimmte Aufgaben beeinflusst.
Misst von Fingerspitze bis Manschettenende und bestimmt den Handgelenk-/Unterarmschutz. Längere Handschuhe bieten erhöhten Schutz gegen Spritzer und Verunreinigungen.
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Standards und Zertifizierungen
ISO 13485:2016 ist eine Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten festlegt. Sie enthält Anforderungen dafür, wie Unternehmen ihr Qualitätsmanagementsystem konzipieren, umsetzen, aufrechterhalten und verbessern sollten, um sicherzustellen, dass ihre Medizinprodukte sicher und wirksam sind. Die Prüfergebnisse können Aufschluss darüber geben, wie gut das Qualitätsmanagementsystem funktioniert, wie gut es befolgt wird und wie wirksam es bei der Vermeidung von Mängeln ist. Die Norm enthält auch Anforderungen an die Art und Weise, wie das Unternehmen die Leistung seines Qualitätsmanagementsystems dokumentieren und aufzeichnen und es kontinuierlich verbessern sollte.
Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.
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