Copolymed™ einzeln verpackt Untersuchungshandschuh aus Copolymer, steril

Standards und Zertifizierungen

• EN ISO 11137

  Medizinprodukte und Gesundheitsprodukte mit der EN ISO 11137-Bewertung werden auf die Wirksamkeit ihrer Strahlensterilisation geprüft, um sicherzustellen, dass sie frei von schädlichen Mikroorganismen sind. Dies bedeutet, dass Sie darauf vertrauen können, dass diese Produkte sicher und hygienisch für den Gebrauch sind und das Infektionsrisiko erheblich reduziert wird.

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• EN ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der EN ISO 13485:2016-Bewertung werden auf das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers für Entwicklung, Produktion und Service geprüft. Dies stellt sicher, dass diese Produkte konsistent sicher und wirksam hergestellt werden und gesetzliche Anforderungen erfüllen, was Ihnen Sicherheit bietet.

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• EN 455-1

  Einmalhandschuhe mit der EN 455-1 Bewertung werden auf Dichtheit (Lochfreiheit) geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere gegen Bakterien und andere Mikroorganismen bilden und so Anwender und Patienten vor Kontamination schützen.

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• CE-Kennzeichnung

  Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.