Copolymed™ paarweise verpackt Untersuchungshandschuh aus Copolymer, steril

Standards und Zertifizierungen

• EN ISO 11137-2:2006

  Medizinprodukte und Gesundheitsprodukte mit der Kennzeichnung EN ISO 11137-2:2006 werden auf ihre Sterilisation mittels Bestrahlung geprüft, um die erforderliche Strahlendosis für die Sterilität festzulegen und deren Wirksamkeit zu prüfen. Dies stellt sicher, dass die Produkte sicher angewendet werden können und Verbraucher vor schädlichen Mikroorganismen und Infektionen geschützt sind.

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• EN 455-1

  Einmalhandschuhe mit der EN 455-1 Bewertung werden auf Dichtheit (Lochfreiheit) geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere gegen Bakterien und andere Mikroorganismen bilden und so Anwender und Patienten vor Kontamination schützen.

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• EN ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der EN ISO 13485:2016-Bewertung werden auf das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers für Entwicklung, Produktion und Service geprüft. Dies stellt sicher, dass diese Produkte konsistent sicher und wirksam hergestellt werden und gesetzliche Anforderungen erfüllen, was Ihnen Sicherheit bietet.

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• CE-Kennzeichnung

  Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.