Suavel® Protec OPMaske mit elastischen Ohrschlaufen, Blau, Typ IIR

Standards und Zertifizierungen

• ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der ISO 13485:2016 Bewertung werden auf ein Qualitätsmanagementsystem geprüft, das konsistente Sicherheit, Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass das Produkt zuverlässig nach hohen internationalen Standards hergestellt wurde.

  Test results

  Medical Management Passed

  Dieses Produkt wurde nach einem Qualitätssystem für Medizinprodukte hergestellt. Dies gewährleistet gleichbleibende Sicherheit, Leistung und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis zur Auslieferung.

• EN 14683:2019

  Medizinische Gesichtsmasken mit der EN 14683:2019 Kennzeichnung werden auf bakterielle Filterleistung, Atmungsaktivität, Spritzschutz und mikrobielle Reinheit geprüft. Dies bedeutet, die Maske hilft die Übertragung infektiöser Keime zu begrenzen und ermöglicht dabei ein angenehmes Atmen.

  Test results

  Bacterial Filtration Type II

  Diese medizinische Gesichtsmaske filtert mindestens 98 % der Bakterien. Sie dient in erster Linie dazu, die Übertragung von infektiösen Keimen vom Personal auf Patienten zu begrenzen, eignet sich aber auch zur Verringerung des Infektionsrisikos im Alltag.