Meditrade Suavel OP PRO Expert Kittel
Produktbeschreibung
DIN EN 13795 SP; 43g Steril
Gemessen in Gramm pro Quadratmeter (g/m²), zeigt die Stoffdichte und Haltbarkeit an. Höhere Werte bieten mehr Schutz und Isolation für anspruchsvolle Arbeitsumgebungen.
Bestimmt die Farbe des Overalls, beeinflusst Sichtbarkeit, Schmutzanfälligkeit, Wärmereflexion und Einhaltung von Sicherheitsstandards oder Teamidentifikation.
Bestimmt die Art der Befestigung des Overalls, was die Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Funktionalität in verschiedenen Arbeitsumgebungen beeinflusst.
- Chemische Beständigkeit
- Antimikrobieller Schutz
- Medizinischer Schutz
- Wasserbeständigkeit
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Standards und Zertifizierungen
EN 556-1:2001 ist eine Norm, die erklärt, wie man medizinische Geräte mit Dampf sterilisiert. Sie gibt an, welche Temperatur und welcher Druck während des Sterilisationsprozesses verwendet werden sollten. Die Testergebnisse zeigen, ob die Ausrüstung vollständig sauber und frei von Keimen ist und ob der Sterilisationsprozess korrekt durchgeführt wurde.
EN ISO 11135-1:2007 ist eine Norm, die erklärt, wie man medizinische Geräte mit Ethylenoxidgas sterilisiert. Sie gibt an, welche Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Gaskonzentration während des Sterilisationsprozesses verwendet werden sollten. Die Testergebnisse zeigen, ob die Ausrüstung vollständig sauber und frei von Keimen ist und ob der Sterilisationsprozess korrekt durchgeführt wurde.
EN 13795:2011 ist eine europäische Norm, die die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für OP-Abdeckungen, -Mäntel und -Reinigungsanzüge festlegt, die bei medizinischen Verfahren verwendet werden. Sie legt Richtlinien für die Prüfung der Barriereeigenschaften des Materials, seines Widerstands gegen Durchdringung, seiner Flammfestigkeit und seines Widerstands gegen das Eindringen von Flüssigkeiten fest. Die Norm weist jedem Produkt eine Klassifizierung zu, die auf seiner Leistung im Test beruht. Die Testergebnisse für Produkte, die unter diese Norm fallen, geben Aufschluss über die Klassifizierung des Produkts sowie über seine Barriereeigenschaften, seinen Widerstand gegen das Eindringen von Flüssigkeiten und seine Flammbeständigkeit. Diese Norm trägt dazu bei, dass OP-Abdeckungen, OP-Mäntel und Reinluftanzüge, die bei medizinischen Eingriffen verwendet werden, ein angemessenes Maß an Schutz und Sicherheit bieten.
Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.
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