Über 40,000 zufriedene KundenMeditrade Suavel OP PRO Standard Kittel
Produktbeschreibung
DIN EN 13795 SP; 35g Steril
Bestimmt die Farbe des Overalls, beeinflusst Sichtbarkeit, Schmutzanfälligkeit, Wärmereflexion und Einhaltung von Sicherheitsstandards oder Teamidentifikation.
Gemessen in Gramm pro Quadratmeter (g/m²), zeigt die Stoffdichte und Haltbarkeit an. Höhere Werte bieten mehr Schutz und Isolation für anspruchsvolle Arbeitsumgebungen.
Bestimmt die Art der Befestigung des Overalls, was die Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Funktionalität in verschiedenen Arbeitsumgebungen beeinflusst.
- Chemische Beständigkeit
- Medizinischer Schutz
- Wasserbeständigkeit
- Antimikrobieller Schutz
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Standards und Zertifizierungen
EN 556-1:2001 ist eine Norm, die erklärt, wie man medizinische Geräte mit Dampf sterilisiert. Sie gibt an, welche Temperatur und welcher Druck während des Sterilisationsprozesses verwendet werden sollten. Die Testergebnisse zeigen, ob die Ausrüstung vollständig sauber und frei von Keimen ist und ob der Sterilisationsprozess korrekt durchgeführt wurde.
EN ISO 11135-1:2007 ist eine Norm, die erklärt, wie man medizinische Geräte mit Ethylenoxidgas sterilisiert. Sie gibt an, welche Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Gaskonzentration während des Sterilisationsprozesses verwendet werden sollten. Die Testergebnisse zeigen, ob die Ausrüstung vollständig sauber und frei von Keimen ist und ob der Sterilisationsprozess korrekt durchgeführt wurde.
EN 13795-1:2002 ist eine europäische Norm, die die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für OP-Abdeckungen und -Mäntel, die bei medizinischen Eingriffen verwendet werden, definiert. Sie legt Richtlinien für die Prüfung der Barriereeigenschaften des Materials, seiner Durchdringungsfestigkeit und seines Flammschutzes fest. Die Norm weist jedem Produkt eine Klassifizierung zu, die auf seiner Leistung im Test beruht. Die Testergebnisse für Produkte, die unter diese Norm fallen, zeigen die Klassifizierung des Produkts sowie seine Barriereeigenschaften, seinen Widerstand gegen Durchdringung und seine Flammbeständigkeitseigenschaften.
Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.
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