Meditrade Nitril® Black Untersuchungshandschuh aus Nitril, puderfrei

Standards und Zertifizierungen

• ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der ISO 13485:2016 Bewertung werden auf ein Qualitätsmanagementsystem geprüft, das konsistente Sicherheit, Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass das Produkt zuverlässig nach hohen internationalen Standards hergestellt wurde.

  Test results

  Medical Management Passed

  Dieses Produkt wurde nach einem Qualitätssystem für Medizinprodukte hergestellt. Dies gewährleistet gleichbleibende Sicherheit, Leistung und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis zur Auslieferung.

• EN 374-4:2013

  Chemikalienschutzhandschuhe mit der EN 374-4:2013 Bewertung werden auf ihre Widerstandsfähigkeit gegen Materialabbau durch Chemikalien getestet. Dies misst Veränderungen im Handschuhmaterial wie Quellung, Schrumpfung oder Versprödung, um sicherzustellen, dass der Handschuh seine Schutzfunktion bei Kontakt mit gefährlichen Substanzen behält.

  Test results

  Degradation Tested

  Das Material dieses Handschuhs widersteht der Zersetzung bei Kontakt mit bestimmten Chemikalien. Dies schützt Sie vor physikalischen Veränderungen des Handschuhs wie Aufquellen, Versprödung oder Rissbildung, die Ihre Sicherheit bei der Verwendung beeinträchtigen könnten.

• EN 455-3:1999

  Medizinische Handschuhe mit der EN 455-3:1999 Klassifizierung werden auf ihre biologische Sicherheit getestet, einschließlich Proteinen, Endotoxinen und anderen extrahierbaren Substanzen. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe allergische Reaktionen und schädliche Effekte für Träger und Patienten minimieren.

  Test results

  Biological Evaluation Tested

  Dieses Produkt wurde auf biologische Sicherheit geprüft, um die Hautverträglichkeit zu gewährleisten. Es minimiert das Risiko von Reaktionen durch Chemikalien, Proteine und andere Rückstände aus der Herstellung und ist für den sicheren Hautkontakt ausgelegt.

• EN 455-2:1995

  Medizinische Einweghandschuhe mit der EN 455-2:1995 Kennzeichnung werden auf ihre physikalischen Eigenschaften wie Reißfestigkeit, Dehnbarkeit und Abmessungen geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe robust und flexibel genug sind, um zuverlässigen Schutz zu bieten und Kontaminationen zu vermeiden.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Dieses Produkt wurde auf seine physikalischen Eigenschaften wie Reißfestigkeit und Maße geprüft. Dies gewährleistet, dass der Handschuh reißfest ist und eine zuverlässige Barriere zum Schutz vor Kreuzkontaminationen für Träger und Patient bietet.

• EN 455-1:2020

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-1:2020 Bewertung werden auf Dichtheit geprüft, insbesondere auf das Freisein von Löchern mittels Wasserdichtigkeitstest. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere bilden und vor Kreuzkontaminationen sowie der Übertragung von Infektionen schützen.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  Dieser Handschuh wurde auf Dichtheit gegen kleinste Löcher geprüft, um eine zuverlässige Barriere zu gewährleisten. Je niedriger der AQL-Wert, desto geringer die Fehlerquote und desto besser der Schutz, zum Beispiel vor Mikroorganismen.

• EN 420:2003+A1:2009

  Handschuhe mit der EN 420:2003+A1:2009 Kennzeichnung werden auf ihre allgemeine Gestaltung, unbedenkliche Materialien, Wasserdurchdringung, Komfort und Fingerbeweglichkeit geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher sind, gut passen und Ihnen ermöglichen, Aufgaben effektiv und bequem auszuführen.

  Frage uns, um mehr über die standarisierte Test-Resultate zu erfahren

• EN 455-4:2009

  Medizinische Einweghandschuhe mit der EN 455-4:2009 Bewertung sind auf ihre Haltbarkeit geprüft, um sicherzustellen, dass sie ihre wichtigen Eigenschaften wie Festigkeit und Dichtigkeit über die gesamte Lagerzeit beibehalten. Dadurch können Verbraucher darauf vertrauen, dass die Handschuhe bis zum Verfallsdatum sicheren und wirksamen Schutz bieten.

  Frage uns, um mehr über die standarisierte Test-Resultate zu erfahren

• EN ISO 374-1:2016

  Handschuhe mit der EN ISO 374-1:2016 Bewertung werden auf Beständigkeit gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen geprüft, einschließlich Durchdringung, Permeation und Materialveränderung. So können Sie Handschuhe wählen, die speziell zum Schutz Ihrer Hände vor chemischen Gefahren entwickelt wurden, für eine sicherere Anwendung.

  Test results

  Specified Requirements Type B

  Diese Handschuhe bieten Schutz gegen Chemikalien und weisen eine Beständigkeit von mindestens 30 Minuten gegen mindestens drei definierte Prüfchemikalien auf. Sie eignen sich für Arbeiten, bei denen ein kurzzeitiger Schutz vor bestimmten Chemikalienspritzern erforderlich ist.

• EN 374-5:2016

  Handschuhe mit der EN 374-5:2016 Kennzeichnung werden auf Beständigkeit gegen das Durchdringen von Mikroorganismen wie Bakterien und Pilzen, und optional Viren, geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine Schutzbarriere gegen schädliche biologische Erreger bieten, um Ihre Hände sicher zu halten.

  Frage uns, um mehr über die standarisierte Test-Resultate zu erfahren

• EN 374-2:2014

  Handschuhe mit der EN 374-2:2014 Bewertung werden auf ihre Beständigkeit gegen das Eindringen von Flüssigkeiten und Mikroorganismen getestet. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine effektive Barriere bilden und Ihre Hände vor gefährlichen Substanzen schützen.

  Test results

  Penetration Resistance Tested

  Dieses Produkt wurde auf Dichtheit geprüft, um sicherzustellen, dass es eine wirksame Barriere gegen das Durchdringen von Flüssigkeiten, Bakterien und Pilzen ist. Es schützt Ihre Hände somit vor dem Kontakt mit schädlichen Mikroorganismen in diversen Arbeitsumgebungen.

• CE-Kennzeichnung

  Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.

• MD Kennzeichnung

  MD kennzeichnung steht für "Medizinisches Gerät". Es bezieht sich auf alle Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche oder verwandte Artikel, die dazu bestimmt sind, am Menschen zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt zu werden. In Europa ist ein MD-Label ein spezielles Etikett, das auf allen Medizinprodukten angebracht sein muss, die in der Europäischen Union (EU) verkauft oder verwendet werden. Das Etikett muss Informationen über das Produkt enthalten, z. B. den Namen des Herstellers, den Verwendungszweck des Produkts und die CE-Kennzeichnung. Um ein Medizinprodukt in der EU verkaufen oder verwenden zu dürfen, muss es bestimmte Normen und Anforderungen erfüllen, die von der Europäischen Union und der benannten Stelle festgelegt wurden.

• PPE Category 3

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.

• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.