Standards und Zertifizierungen

• EN 455-2:2015

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-2:2015 Bewertung werden auf physikalische Eigenschaften wie Abmessungen und Reißkraft getestet. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe richtig passen und stark genug sind, um zuverlässigen Schutz ohne Reißen zu bieten.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Dieses Produkt wurde auf seine physikalischen Eigenschaften wie Größe und Reißfestigkeit geprüft, um eine zuverlässige Leistung zu gewährleisten. Es bietet sicheren Schutz vor Kreuzkontamination für Anwender und Patient durch garantierte Stabilität und Dehnbarkeit beim Anziehen und während des Gebrauchs.

• EN 374-4:2013

  Chemikalienschutzhandschuhe mit der EN 374-4:2013 Bewertung werden auf ihre Widerstandsfähigkeit gegen Materialabbau durch Chemikalien getestet. Dies misst Veränderungen im Handschuhmaterial wie Quellung, Schrumpfung oder Versprödung, um sicherzustellen, dass der Handschuh seine Schutzfunktion bei Kontakt mit gefährlichen Substanzen behält.

  Test results

  Degradation Tested

  Das Material dieses Handschuhs widersteht der Zersetzung bei Kontakt mit bestimmten Chemikalien. Dies schützt Sie vor physikalischen Veränderungen des Handschuhs wie Aufquellen, Versprödung oder Rissbildung, die Ihre Sicherheit bei der Verwendung beeinträchtigen könnten.

• EN 420:2003+A1:2009

  Handschuhe mit der EN 420:2003+A1:2009 Kennzeichnung werden auf ihre allgemeine Gestaltung, unbedenkliche Materialien, Wasserdurchdringung, Komfort und Fingerbeweglichkeit geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher sind, gut passen und Ihnen ermöglichen, Aufgaben effektiv und bequem auszuführen.

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• EN ISO 374-1:2016

  Handschuhe mit der EN ISO 374-1:2016 Bewertung werden auf Beständigkeit gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen geprüft, einschließlich Durchdringung, Permeation und Materialveränderung. So können Sie Handschuhe wählen, die speziell zum Schutz Ihrer Hände vor chemischen Gefahren entwickelt wurden, für eine sicherere Anwendung.

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• EN 374-2:2014

  Handschuhe mit der EN 374-2:2014 Bewertung werden auf ihre Beständigkeit gegen das Eindringen von Flüssigkeiten und Mikroorganismen getestet. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine effektive Barriere bilden und Ihre Hände vor gefährlichen Substanzen schützen.

  Test results

  Penetration Resistance Tested

  Dieses Produkt wurde auf Dichtheit geprüft, um sicherzustellen, dass es eine wirksame Barriere gegen das Durchdringen von Flüssigkeiten, Bakterien und Pilzen ist. Es schützt Ihre Hände somit vor dem Kontakt mit schädlichen Mikroorganismen in diversen Arbeitsumgebungen.

• EN 16523-1:2015

  Schutzkleidung, Handschuhe und Schuhe mit der EN 16523-1:2015 Kennzeichnung werden auf ihren Widerstand gegen das Durchdringen von gefährlichen flüssigen Chemikalien geprüft. Diese Norm misst, wie lange es dauert, bis eine Chemikalie das Material durchdringt. Dies bietet Verbrauchern eine messbare Sicherheit beim Umgang mit gefährlichen Flüssigkeiten.

  Test results

  Permeation Contact Tested

  Das Material dieses Produkts widersteht dem Durchdringen von flüssigen Chemikalien auf molekularer Ebene. Es wurde getestet, wie lange es dauert, bis eine Chemikalie das Material durchwandert, und bietet so für eine bestimmte Zeit Schutz bei direktem Kontakt.

• EN 455-3:2015

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-3:2015 Bewertung werden auf biologische Sicherheit geprüft, einschließlich Proteine, Endotoxine, Chemikalien und Puder. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher in der Anwendung sind und das Risiko von allergischen Reaktionen und Irritationen für den Anwender minimiert wird.

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• EN 455-4:2009

  Medizinische Einweghandschuhe mit der EN 455-4:2009 Bewertung sind auf ihre Haltbarkeit geprüft, um sicherzustellen, dass sie ihre wichtigen Eigenschaften wie Festigkeit und Dichtigkeit über die gesamte Lagerzeit beibehalten. Dadurch können Verbraucher darauf vertrauen, dass die Handschuhe bis zum Verfallsdatum sicheren und wirksamen Schutz bieten.

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• EN 455-1:2020

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-1:2020 Bewertung werden auf Dichtheit geprüft, insbesondere auf das Freisein von Löchern mittels Wasserdichtigkeitstest. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere bilden und vor Kreuzkontaminationen sowie der Übertragung von Infektionen schützen.

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• EN ISO 374-5:2016

  Schutzhandschuhe mit der Bewertung EN ISO 374-5:2016 werden auf den Schutz vor Mikroorganismen wie Bakterien, Pilzen und Viren geprüft. Dies gewährleistet eine Schutzbarriere und hilft, Sie vor schädlichen Keimen und möglichen Infektionen zu schützen.

  Test results

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Dieses Produkt bietet eine Schutzbarriere gegen Bakterien und Pilze. Es hat einen Penetrationstest bestanden, der sicherstellt, dass diese Mikroorganismen nicht durchdringen können, und eignet sich daher für Reinigungsarbeiten und den Umgang mit kontaminierten Materialien.

• ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der ISO 13485:2016 Bewertung werden auf ein Qualitätsmanagementsystem geprüft, das konsistente Sicherheit, Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass das Produkt zuverlässig nach hohen internationalen Standards hergestellt wurde.

  Test results

  Medical Management Passed

  Dieses Produkt wurde nach einem Qualitätssystem für Medizinprodukte hergestellt. Dies gewährleistet gleichbleibende Sicherheit, Leistung und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis zur Auslieferung.

• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.

• MD Kennzeichnung

  MD kennzeichnung steht für "Medizinisches Gerät". Es bezieht sich auf alle Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche oder verwandte Artikel, die dazu bestimmt sind, am Menschen zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt zu werden. In Europa ist ein MD-Label ein spezielles Etikett, das auf allen Medizinprodukten angebracht sein muss, die in der Europäischen Union (EU) verkauft oder verwendet werden. Das Etikett muss Informationen über das Produkt enthalten, z. B. den Namen des Herstellers, den Verwendungszweck des Produkts und die CE-Kennzeichnung. Um ein Medizinprodukt in der EU verkaufen oder verwenden zu dürfen, muss es bestimmte Normen und Anforderungen erfüllen, die von der Europäischen Union und der benannten Stelle festgelegt wurden.

• PPE Category 3

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.