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- Medizinischer Schutz
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Standards und Zertifizierungen
EN 13485:2016 ist eine Norm für ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte. Sie legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, mit dem eine Organisation nachweisen muss, dass sie in der Lage ist, Medizinprodukte und damit verbundene Dienstleistungen bereitzustellen, die die Anforderungen der Kunden und der Behörden durchgängig erfüllen. Diese Norm dient dem Nachweis, dass ein Unternehmen in der Lage ist, spezifische Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen für die Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung von Medizinprodukten zu erfüllen. Die Prüfergebnisse können Audits und Inspektionen der Einrichtungen, Prozesse und Produkte des Unternehmens umfassen, um die Einhaltung der Norm zu gewährleisten.
EN 14079:2003 ist eine europäische Norm für Luftdurchlässe, die in Lüftungssystemen verwendet werden. Sie legt Anforderungen für die Auslegung, den Bau, die Prüfung und die Kennzeichnung von Luftdurchlässen fest, um sicherzustellen, dass sie dem Druck, der Luftleckage und dem Feuer standhalten. Die Prüfungen umfassen Leckage-, Druck- und Feuerbeständigkeitsprüfungen. Die Norm gilt sowohl für runde als auch für rechteckige Luftdurchlässe und legt auch Anforderungen an die Dokumentation der Luftdurchlässe fest, einschließlich einer Leistungserklärung und der Kennzeichnung der Luftdurchlässe mit dem Namen oder der Marke des Herstellers und Produktinformationen.
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Meditrade 1084 BeeSana® Mulltupfer, ohne Röntgenkontrastfaden, steril, 20 x 20 cm, Rundform, 4 Stk.
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Ein Karton enthält 50 Einheiten mit (200 Stk.)
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