Standards und Zertifizierungen

Standards wurden nicht spezifiziert

• Steril

  Steril bedeutet, dass keine lebenden Mikroorganismen, einschließlich Bakterien, Viren, Pilze und Sporen, vorhanden sind. Sterilität wird durch verschiedene Methoden wie Reinigung, Filtration, Bestrahlung und chemische Behandlung erreicht. Sterilität ist ein Erfordernis in vielen medizinischen und labortechnischen Bereichen sowie bei der Herstellung bestimmter Lebensmittel- und Getränkeprodukte. Die Anforderungen an ein steriles Produkt oder eine sterile Umgebung hängen von der jeweiligen Anwendung ab, aber im Allgemeinen sollten sie frei von lebenden Mikroorganismen sein, leicht zu warten und sauber zu halten, für den Menschen sicher zu benutzen und in der Lage sein, ihre Sterilität über einen längeren Zeitraum zu erhalten. Sterilität ist in vielen medizinischen und labortechnischen Bereichen sowie bei der Herstellung bestimmter Lebensmittel und Getränke wichtig, um sicherzustellen, dass sie für den Verzehr sicher sind.

• MD Kennzeichnung

  MD kennzeichnung steht für "Medizinisches Gerät". Es bezieht sich auf alle Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche oder verwandte Artikel, die dazu bestimmt sind, am Menschen zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt zu werden. In Europa ist ein MD-Label ein spezielles Etikett, das auf allen Medizinprodukten angebracht sein muss, die in der Europäischen Union (EU) verkauft oder verwendet werden. Das Etikett muss Informationen über das Produkt enthalten, z. B. den Namen des Herstellers, den Verwendungszweck des Produkts und die CE-Kennzeichnung. Um ein Medizinprodukt in der EU verkaufen oder verwenden zu dürfen, muss es bestimmte Normen und Anforderungen erfüllen, die von der Europäischen Union und der benannten Stelle festgelegt wurden.

• CE-Kennzeichnung

  Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.