Standards und Zertifizierungen

• EN 14126:1999/AC:2002

  EN 14126:1999/AC:2002 ist eine europäische Norm, die eine Änderung von EN 14126:1999 darstellt und zusätzliche Prüfverfahren für die Bewertung des Widerstands von medizinischer Kleidung gegen das Eindringen von Infektionserregern enthält. Sie legt zusätzliche Prüfverfahren für Bekleidungsmaterialien und für Kleidung in Form von Kitteln und Overalls fest. Die Prüfung umfasst den Widerstand gegen das Eindringen von Mikroorganismen, das Eindringen von Viren und den Widerstand gegen das Eindringen von Blut und Körperflüssigkeiten. Mögliche Testergebnisse sind bestanden" oder "nicht bestanden", je nachdem, ob die Kleidung die in der Norm genannten Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt.

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• PPE Category 3

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.

• CE-Kennzeichnung

  Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.