SEMPERMED SEMPERGUARD® NITRILE XTRA LITE Einweghandschuhe

Standards und Zertifizierungen

• EN ISO 374-1:2016

  Schutzhandschuhe mit der EN ISO 374-1:2016 Kennzeichnung werden auf ihre Widerstandsfähigkeit gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen geprüft, einschließlich Permeation, Penetration und Materialabbau (Degradation). Dies hilft Ihnen, Handschuhe zu wählen, die den richtigen Schutz für den sicheren Umgang mit verschiedenen gefährlichen Stoffen bieten.

  Test results

  Specified Requirements Type B

  Dieser Handschuh bietet Schutz gegen Chemikalienspritzer und widersteht der Durchdringung durch mindestens drei Prüfchemikalien für mehr als 30 Minuten. Er ist ideal für Arbeiten mit mäßigem Kontakt zu den angegebenen gefährlichen Substanzen.

• EN 374-5:2016

  Handschuhe mit der EN 374-5:2016 Kennzeichnung werden auf Beständigkeit gegen das Durchdringen von Mikroorganismen wie Bakterien und Pilzen, und optional Viren, geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine Schutzbarriere gegen schädliche biologische Erreger bieten, um Ihre Hände sicher zu halten.

  Test results

  Micro-organisms Virus

  Dieser Handschuh schützt Sie vor Bakterien, Pilzen und Viren. Er bildet eine zuverlässige Barriere und hat spezielle Tests bestanden, die sicherstellen, dass beim Kontakt mit diesen Mikroorganismen keine Leckagen auftreten, wodurch er für den Umgang mit kontaminierten Materialien geeignet ist.

• EN 455-3:2015

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-3:2015 Bewertung werden auf biologische Sicherheit geprüft, einschließlich Proteine, Endotoxine, Chemikalien und Puder. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe sicher in der Anwendung sind und das Risiko von allergischen Reaktionen und Irritationen für den Anwender minimiert wird.

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• EN 455-2:2015

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-2:2015 Bewertung werden auf physikalische Eigenschaften wie Abmessungen und Reißkraft getestet. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe richtig passen und stark genug sind, um zuverlässigen Schutz ohne Reißen zu bieten.

  Test results

  Physical Properties Tested

  Dieses Produkt wurde auf seine physikalischen Eigenschaften wie Größe und Reißfestigkeit geprüft, um eine zuverlässige Leistung zu gewährleisten. Es bietet sicheren Schutz vor Kreuzkontamination für Anwender und Patient durch garantierte Stabilität und Dehnbarkeit beim Anziehen und während des Gebrauchs.

• EN 455-1:2020

  Medizinische Einmalhandschuhe mit der EN 455-1:2020 Bewertung werden auf Dichtheit geprüft, insbesondere auf das Freisein von Löchern mittels Wasserdichtigkeitstest. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe eine zuverlässige Barriere bilden und vor Kreuzkontaminationen sowie der Übertragung von Infektionen schützen.

  Test results

  Tightness AQL #,##

  Dieser Handschuh wurde auf Dichtheit gegen kleinste Löcher geprüft, um eine zuverlässige Barriere zu gewährleisten. Je niedriger der AQL-Wert, desto geringer die Fehlerquote und desto besser der Schutz, zum Beispiel vor Mikroorganismen.

• EN 455-4:2009

  Medizinische Einweghandschuhe mit der EN 455-4:2009 Bewertung sind auf ihre Haltbarkeit geprüft, um sicherzustellen, dass sie ihre wichtigen Eigenschaften wie Festigkeit und Dichtigkeit über die gesamte Lagerzeit beibehalten. Dadurch können Verbraucher darauf vertrauen, dass die Handschuhe bis zum Verfallsdatum sicheren und wirksamen Schutz bieten.

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• EN ISO 13485:2016/AC:2018

  Medizinprodukte mit der EN ISO 13485:2016/AC:2018 Kennzeichnung werden auf ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem geprüft. Dieses System stellt sicher, dass die Herstellung und alle zugehörigen Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen, was Verbrauchern verlässliche und sichere Produkte garantiert.

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• ISO 15223-1:2021

  Medizinprodukte mit der ISO 15223-1:2021 Bewertung werden auf die konsistente und universell verständliche Verwendung von Symbolen auf Etiketten, Verpackungen und Begleitinformationen geprüft. Dies bedeutet, dass Sie wichtige Informationen zur sicheren Anwendung, Handhabung und Lagerung des Produkts sprachunabhängig schnell verstehen können.

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• EN ISO 20417:2021

  Medizinprodukte und deren Zubehör mit der Kennzeichnung EN ISO 20417:2021 werden auf die Bereitstellung klarer und vollständiger Informationen durch den Hersteller geprüft. Dies umfasst Kennzeichnung, Verpackung und Gebrauchsanweisungen, um eine sichere und effektive Anwendung zu gewährleisten und Ihnen informierte Entscheidungen zu ermöglichen.

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• EN ISO 14971:2019/A11:2021

  Medizinprodukte mit der EN ISO 14971:2019/A11:2021 Bewertung werden daraufhin geprüft, wie Hersteller potenzielle Risiken systematisch identifizieren, bewerten und über den gesamten Produktlebenszyklus kontrollieren. Dies bedeutet, dass das Produkt so sicher wie möglich ist und potenzielle Schäden für Sie minimiert werden.

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• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.

• PPE Category 3

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.