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Standards und Zertifizierungen

• EN 14476:2013+A2:2019

  EN 14476:2013+A2:2019 ist eine europäische Norm für die Prüfung der Wirksamkeit von Desinfektions- und Sterilisationsmitteln gegen das Virus, das COVID-19 verursacht. Sie definiert Testmethoden, Leistungsanforderungen und mögliche Testergebnisse. Die Norm fordert eine minimale log-Reduktion (Inaktivierung) von 4,0 (99,99 %) für den Anspruch auf Viruzidie. Die Tests müssen mit einer Suspension eines Referenzvirus durchgeführt werden, und das Produkt muss gemäß der Gebrauchsanweisung des Herstellers getestet werden. Bei der +A2:2019 handelt es sich um eine Änderung der ursprünglichen Norm, die zusätzliche Informationen und Leitlinien für die Prüfung enthält und auch neue Anforderungen für die Prüfung der viruziden Aktivität gegen andere behüllte Viren umfasst.

  Test results

  Viricidal Activity Passed

  EN 14476:2013+A2:2019 ist eine europäische Norm, die ein Verfahren zur Bestimmung der viruziden Aktivität von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika festlegt. Die Kennzeichnung "Bestanden" bedeutet, dass das Produkt gemäß den Anforderungen der Norm geprüft und als wirksam bei der Inaktivierung von Viren befunden wurde. Bei der Prüfmethode wird das Desinfektionsmittel unter kontrollierten Bedingungen auf ein Testvirus aufgebracht und anschließend die Verringerung der Virusinfektiosität gemessen. Dabei wird die Fähigkeit des Produkts bewertet, Viren auf verschiedenen Oberflächen oder in Suspension zu neutralisieren, in der Regel innerhalb einer bestimmten Kontaktzeit und unter bestimmten Bedingungen hinsichtlich Temperatur und organischer Belastung. Produkte, die diese Norm erfüllen, sind für Gesundheitseinrichtungen, Labors und Orte, an denen die Übertragung von Viren ein Problem darstellt, von entscheidender Bedeutung, da sie das Risiko der Verbreitung von Virusinfektionen deutlich verringern.

• EN 16615:2015

  EN 16615:2015 ist eine europäische Norm für Gesichtsschutzschilde. Sie legt Richtlinien für Sicherheit, Leistung, Design und Prüfung von Gesichtsschutzschilden fest. Sie enthält Anforderungen an Schlagfestigkeit, Durchdringungsfestigkeit, Sichtfeld und andere. Die Testergebnisse zeigen, ob der Gesichtsschutz die Anforderungen der Norm erfüllt oder nicht.

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• EN 1276:2019

  EN 1276:2019 ist eine europäische Norm zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika, die in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und Institutionen verwendet werden. Sie legt ein Prüfverfahren zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung eines chemischen Desinfektionsmittels oder Antiseptikums gegenüber einem Referenz-Testmikroorganismus (Enterococcus hirae) innerhalb von 5 Minuten nach Exposition gegenüber dem Desinfektionsmittel oder Antiseptikum fest. Der Test erfordert eine Reduzierung der Bakterienzahl um mindestens 5 log10, und die Testergebnisse sollten als quantitativer Wert angegeben werden. Das Desinfektionsmittel oder Antiseptikum muss den Test bestehen, um als normgerecht zertifiziert zu werden. Diese Norm ist die neueste Version der EN 1276 und ersetzt die früheren Versionen der Norm wie EN 1276:2009 und EN 1276:2009/AC:2010.

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• CE-Kennzeichnung

  Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.