Über 40,000 zufriedene KundenCofra Medicshape Plus OP-Kittel Blau
Cofra
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Produktbeschreibung
Produktmerkmale:
- Stoff an der Manschette
- Rückenverschluss mit überlappenden Spitzen
- Karte zum Binden
- Ultraschall-versiegelte Nähte
- Verstärkungen aus HIGH PERFORMANCE Kunststofflaminat in kritischen Bereichen (Bauch und Unterarme)
- Verstellbarer Klettverschluss am Hals
- Vier interne und externe Bindebänder an der Taille
Technische Details:
- Stoffzusammensetzung:
- 100% Polypropylen- SMMS; 45 g/m²
- Verstärkung: 100% Polypropylen-SMMS/100% Polypropylen-Polyethylen-Schicht
- Verpackung: 30 Stück eingewickelt in TNT mit Serviette in peel-open Einzelverpackung, die eine sterile Öffnung gewährleistet
- MDD 93/42/EWG Klasse 1 Steriles Einweg-Medizinprodukt
Anwendungsbereiche:
- Gesundheitswesen (Krankenhäuser, Kliniken, Arztpraxen, Pflegeheime)
- Chemische Industrie
- Pharmazeutische Industrie
Normen:
- EN 13795-1
- EN ISO 13485
Bestimmt Sichtbarkeit, Sicherheitskonformität und professionelles Erscheinungsbild mit Optionen von Warnfarben bis zu Standard-Arbeitstönen.
Misst die Stoffdichte in Gramm pro Quadratmeter und zeigt Haltbarkeit, Schutzgrad und Wärmeeigenschaften des Kleidungsstücks an.
Bestimmt, wie weit die Jacke am Körper herunterreicht und beeinflusst Schutz, Bewegungsfreiheit und das Tragen über anderen Kleidungsschichten.
Bestimmt das grundlegende Design und die Bauweise, was Wetterschutz, Beweglichkeit und Eignung für verschiedene Arbeitsumgebungen beeinflusst.
Bestimmt, wie der Ärmelabschluss am Handgelenk schließt und sitzt, was Schutz vor Witterung und Bewegungskomfort beeinflusst.
- Medizinischer Schutz
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Standards und Zertifizierungen
EN 13485:2016 ist eine Norm für ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte. Sie legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, mit dem eine Organisation nachweisen muss, dass sie in der Lage ist, Medizinprodukte und damit verbundene Dienstleistungen bereitzustellen, die die Anforderungen der Kunden und der Behörden durchgängig erfüllen. Diese Norm dient dem Nachweis, dass ein Unternehmen in der Lage ist, spezifische Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen für die Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung von Medizinprodukten zu erfüllen. Die Prüfergebnisse können Audits und Inspektionen der Einrichtungen, Prozesse und Produkte des Unternehmens umfassen, um die Einhaltung der Norm zu gewährleisten.
EN 13795-1:2002 ist eine europäische Norm, die die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für OP-Abdeckungen und -Mäntel, die bei medizinischen Eingriffen verwendet werden, definiert. Sie legt Richtlinien für die Prüfung der Barriereeigenschaften des Materials, seiner Durchdringungsfestigkeit und seines Flammschutzes fest. Die Norm weist jedem Produkt eine Klassifizierung zu, die auf seiner Leistung im Test beruht. Die Testergebnisse für Produkte, die unter diese Norm fallen, zeigen die Klassifizierung des Produkts sowie seine Barriereeigenschaften, seinen Widerstand gegen Durchdringung und seine Flammbeständigkeitseigenschaften.
Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.
Cofra Lieferbedingungen
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Mindestbestellwert der Marke 0,00 €
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Preis pro 30 Stk.
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