Standards und Zertifizierungen

• EN 14594:2005

  EN 14594:2005 ist eine europäische Norm, die Regeln für so genannte AED-Geräte festlegt. AEDs werden in Notfallsituationen eingesetzt, um das Herz einer Person wieder in Gang zu bringen. Die Norm legt fest, wie AEDs gebaut sein sollten, wie sie funktionieren sollten und welche Informationen ihnen beiliegen sollten. Sie legt auch Anforderungen an die Sicherheit, Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit von AEDs fest. Es müssen Tests durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die AEDs die Norm erfüllen. Wenn die AEDs die Tests bestehen, gelten sie als brauchbar.

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• CE-Kennzeichnung

  Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.