MicroFlex 92-134

Standards und Zertifizierungen

• EN 455-1:1993

  Medizinische Einweghandschuhe mit der EN 455-1:1993-Bewertung werden auf Freiheit von Löchern mittels eines Wasserdichtigkeitstests geprüft. Dies stellt sicher, dass die Handschuhe eine wirksame Barriere gegen Mikroorganismen und Verunreinigungen bilden, um Nutzer und andere zu schützen.

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• EN ISO 21420:2020

  Schutzhandschuhe, Armschützer, Fäustlinge und Topflappen mit der EN ISO 21420:2020 Kennzeichnung werden auf allgemeine Anforderungen wie Materialunschädlichkeit, Passform, Tragekomfort und Fingerfertigkeit geprüft. So wird sichergestellt, dass die Produkte sicher für Ihre Haut sind, gut sitzen und Ihnen eine einfache Bewegung der Hände ermöglichen.

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• EN ISO 374-1:2016

  Handschuhe mit der EN ISO 374-1:2016 Bewertung werden auf Beständigkeit gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen geprüft, einschließlich Durchdringung, Permeation und Materialveränderung. So können Sie Handschuhe wählen, die speziell zum Schutz Ihrer Hände vor chemischen Gefahren entwickelt wurden, für eine sicherere Anwendung.

  Test results

  Specified Requirements Type B

  Diese Handschuhe bieten Schutz gegen Chemikalien und weisen eine Beständigkeit von mindestens 30 Minuten gegen mindestens drei definierte Prüfchemikalien auf. Sie eignen sich für Arbeiten, bei denen ein kurzzeitiger Schutz vor bestimmten Chemikalienspritzern erforderlich ist.

• EN 374-5:2016

  Handschuhe mit der EN 374-5:2016 Kennzeichnung werden auf Beständigkeit gegen das Durchdringen von Mikroorganismen wie Bakterien und Pilzen, und optional Viren, geprüft. Dies bedeutet, dass die Handschuhe eine Schutzbarriere gegen schädliche biologische Erreger bieten, um Ihre Hände sicher zu halten.

  Test results

  Micro-organisms Bacteria & Fungi

  Dieses Produkt schützt Sie vor Bakterien und Pilzen. Es hat Dichtigkeitstests bestanden und ist somit eine zuverlässige Barriere bei Arbeiten mit diesen Mikroorganismen, wie zum Beispiel bei Reinigungsarbeiten, in Laboren oder in der Lebensmittelverarbeitung.

  Micro-organisms Virus

  Dieser Handschuh schützt Sie vor Bakterien, Pilzen und Viren. Er bildet eine zuverlässige Barriere und hat spezielle Tests bestanden, die sicherstellen, dass beim Kontakt mit diesen Mikroorganismen keine Leckagen auftreten, wodurch er für den Umgang mit kontaminierten Materialien geeignet ist.

• EN 16523-1:2015+A1:2018

  Schutzkleidung, Handschuhe und Fußschutzmaterialien mit der EN 16523-1:2015+A1:2018 Bewertung werden auf Beständigkeit gegen Permeation durch gefährliche flüssige Chemikalien geprüft. Dies bedeutet, dass das Material einen gemessenen Schutz davor bietet, dass Chemikalien durchdringen, und hilft Ihnen, Schutzausrüstung für den Umgang mit Flüssigkeiten zu wählen.

  Test results

  Permeation Contact Tested

  Das Material dieses Produkts wurde auf seinen Widerstand gegen das Durchdringen von potenziell gefährlichen flüssigen Chemikalien getestet. Es misst die Zeit, die eine Chemikalie benötigt, um das Material zu durchdringen und so Schutz bei andauerndem Kontakt zu gewährleisten.

• EN ISO 9001:2015

  Produkte von Unternehmen mit der EN ISO 9001:2015 Zertifizierung werden auf deren Qualitätsmanagementsysteme zur Sicherstellung einer gleichbleibend hohen Qualität und Kundenzufriedenheit geprüft. Dies bedeutet für Sie, dass das Unternehmen kontinuierlich daran arbeitet, Ihre Bedürfnisse zu erfüllen und zuverlässige Produkte oder Dienstleistungen anzubieten.

  Test results

  Service Reliability Passed

  Dieses Zertifikat steht für ein Engagement für Qualität und Beständigkeit. Es stellt sicher, dass die Prozesse des Unternehmens darauf ausgerichtet sind, einen zuverlässigen und effektiven Service sowie ein durchgehend besseres Kundenerlebnis zu liefern.

• ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der ISO 13485:2016 Bewertung werden auf ein Qualitätsmanagementsystem geprüft, das konsistente Sicherheit, Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass das Produkt zuverlässig nach hohen internationalen Standards hergestellt wurde.

  Test results

  Medical Management Passed

  Dieses Produkt wurde nach einem Qualitätssystem für Medizinprodukte hergestellt. Dies gewährleistet gleichbleibende Sicherheit, Leistung und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis zur Auslieferung.

• Lebensmittelsicherheit

  Lebensmittelsicherheit bezieht sich auf die Sicherheit von Lebensmitteln, die von Menschen verwendet oder verzehrt werden. In Europa wird die Lebensmittelsicherheit von der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geregelt. Diese Organisationen legen Standards und Anforderungen für Lebensmittel fest, um sicherzustellen, dass sie sicher zu verzehren sind. Um in Europa als "lebensmittelsicher" zu gelten, muss ein Produkt diese Normen erfüllen und frei von Schadstoffen sein. Dazu gehört, dass es frei von schädlichen Bakterien, Pestiziden und anderen Verunreinigungen ist. Lebensmittel, die diese Normen nicht erfüllen, dürfen in der EU nicht verkauft oder verwendet werden.

• MD Kennzeichnung

  MD kennzeichnung steht für "Medizinisches Gerät". Es bezieht sich auf alle Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche oder verwandte Artikel, die dazu bestimmt sind, am Menschen zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt zu werden. In Europa ist ein MD-Label ein spezielles Etikett, das auf allen Medizinprodukten angebracht sein muss, die in der Europäischen Union (EU) verkauft oder verwendet werden. Das Etikett muss Informationen über das Produkt enthalten, z. B. den Namen des Herstellers, den Verwendungszweck des Produkts und die CE-Kennzeichnung. Um ein Medizinprodukt in der EU verkaufen oder verwenden zu dürfen, muss es bestimmte Normen und Anforderungen erfüllen, die von der Europäischen Union und der benannten Stelle festgelegt wurden.

• PPE Category 3

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.