Ansell AlphaTec 19-024

Standards und Zertifizierungen

• EN 388:2016

  EN 388:2016 ist eine europäische Norm zur Messung der Leistung von Schutzhandschuhen gegen mechanische Risiken (Abrieb, Schnitt, Riss und Durchstich). Die Norm enthält Testmethoden und Leistungsanforderungen für Handschuhe, die als konform gelten. Die Prüfergebnisse werden mit einer Reihe von vier Zahlen angegeben, von denen jede für das in einem der Tests erreichte Leistungsniveau steht.

  Test results

  Cut Resistance, ISO 13997 Level B

  Die Schnittfestigkeitsprüfung, ISO 13997, gemäß der Norm EN 388:2016, zielt darauf ab, die Widerstandsfähigkeit von Schutzhandschuhmaterialien gegen Schnitte durch scharfe Gegenstände zu messen. Ein Testergebnis der Stufe B bedeutet, dass das Schutzmaterial Kräften zwischen 5 und 10 Newton standhalten kann, bevor es durchdrungen wird. Dies bedeutet eine mäßige Widerstandsfähigkeit, die für Aufgaben wie Verpackung, Warenherstellung und Lagerhaltung geeignet ist. Bei der Prüfung nach ISO 13997 wird ein TDM-Prüfgerät verwendet, das mit einer geraden Klinge ausgestattet ist, die einmal in einer bestimmten Richtung über das Material gezogen wird, bis es durchstoßen wird. Der Weg, den die Klinge zurücklegt, bevor sie das Material durchschneidet, wird aufgezeichnet. Dieser Test mit seiner strengen Messung der Schnittkraft ist besonders nützlich für Materialien, die zu stumpfen Klingen neigen, und gewährleistet genaue und zuverlässige Leistungsbewertungen für Handschuhe, die speziell für mechanische Gefahren bestimmt sind. In der Praxis bedeutet dies, dass Handschuhe der Stufe B einen mäßigen Schutz bieten, der für Branchen mit mäßiger Schnittgefahr geeignet ist und somit die Sicherheit des Anwenders in bestimmten Arbeitsumgebungen wie Logistik oder Leichtindustrie gewährleistet.

  Tear Resistance Level 2

  EN 388:2016 ist eine europäische Norm, die Kriterien für die Prüfung der mechanischen Risiken von Schutzhandschuhen festlegt, einschließlich Abrieb-, Schnitt-, Reiß- und Durchstichfestigkeit. Die Kennzeichnung "Reißfestigkeit Stufe 2" bedeutet, dass die Handschuhe einen mäßigen Grad an Reißfestigkeit aufweisen. Bei der Prüfung der Reißfestigkeit wird eine Probe des Handschuhmaterials einer Kraft ausgesetzt, bis sie reißt, und es wird die Kraft gemessen, die erforderlich ist, um den Riss auszulösen und fortzusetzen. Handschuhe, die die Reißfestigkeitsebene 2 erreichen, können einer Kraft von 25 bis 50 Newton standhalten. Diese Reißfestigkeit eignet sich für Aufgaben, bei denen die Handschuhe mäßigen Belastungen ausgesetzt sind, die zum Reißen führen könnten, wie z. B. bei der allgemeinen Handhabung und bei leichten Industriearbeiten, bei denen seltener mit scharfen oder zerklüfteten Materialien umgegangen wird. Diese Handschuhe bieten zuverlässigen Schutz und Haltbarkeit in Situationen, in denen ein gewisses Maß an mechanischem Risiko besteht, das jedoch nicht übermäßig hoch ist.

  Puncture Resistance Level 2

  Die Norm EN 388:2016 umfasst eine Bewertung der Durchstichfestigkeit, wobei Stufe 2 bedeutet, dass das Material bestimmte Kriterien für die Durchstichfestigkeit erfüllt hat. Das Ergebnis der Stufe 2 bei der Durchstichfestigkeit bedeutet, dass der Schutzhandschuh oder das Material einer Kraft von 60 bis 100 Newton standhalten kann, bevor es durchstochen wird. Bei der Prüfmethode wird eine genormte Stahlsonde verwendet, die mit einer bestimmten Geschwindigkeit gegen das Material gedrückt wird, bis sie es durchsticht. Das Erreichen der Durchstichsicherheitsstufe 2 nach EN 388:2006 bedeutet im Wesentlichen, dass die Schutzausrüstung einen mäßigen Schutz gegen Durchstiche bietet und somit für Umgebungen geeignet ist, in denen die Gefahr besteht, mit scharfen Gegenständen wie Nadeln in Berührung zu kommen, die jedoch nicht übermäßig scharf sind oder eine sehr hohe Kraft ausüben. Dieses Ergebnis kann als Orientierungshilfe für den Beschaffungsprozess dienen, indem es geeignete Schutzniveaus für verschiedene Arbeitsumgebungen identifiziert und so dazu beiträgt, die Sicherheitsstandards wirksam aufrechtzuerhalten.

  Cut Resistance, Coup Test Level 1

  Die Norm EN 388:2016 widmet sich der Bewertung der mechanischen Risiken für Handschutz, wobei eine Schnittfestigkeit, Coup Test Level 1, eine minimale Schnittfestigkeit anzeigt, da das Material zwischen 1,2 und 2,5 Zyklen erreicht, bevor es während des Tests durchgeschnitten wird. Das bedeutet, dass das auf dieser Stufe getestete Produkt einen grundlegenden Schutz gegen oberflächliche Schnitte bietet und für Aufgaben mit geringem Risiko von Schnittverletzungen geeignet ist. Bei der Testmethode wird eine rotierende kreisförmige Klinge unter einer festen Kraft mit dem zu prüfenden Stoff oder Material in Kontakt gebracht. Die Klinge wird über das Material hin- und herbewegt, bis ein Schnitt durch das Material erfolgt. Die Anzahl der Zyklen, die erforderlich sind, um die Probe mit gleichbleibender Geschwindigkeit zu durchtrennen, bestimmt die Schnittfestigkeit, wobei Stufe 1 die zweitniedrigste Bewertung nach Stufe 0 ist. Produkte dieser Stufe sind in Szenarien anwendbar, in denen nur minimale Gefahren durch scharfe Gegenstände bestehen, und daher ideal für leichte Arbeiten, bei denen kein wesentliches Risiko für tiefe Schnitte besteht.

  Abrasion Resistance Level 3

  EN 388:2016 ist eine europäische Norm, die Richtlinien für die Bewertung des Schutzniveaus von Handschuhen gegen mechanische Risiken wie Abrieb, Schnitte, Risse und Durchstiche enthält. Die Abriebfestigkeit Stufe 3 kennzeichnet ein höheres Schutzniveau, was bedeutet, dass die Handschuhe einer intensiveren Abnutzung durch raue Materialien widerstehen können. Bei der Prüfung der Abriebfestigkeit wird das Handschuhmaterial unter einem bestimmten Druck gegen Sandpapier gerieben, bis es durchgescheuert ist. Die Abriebfestigkeit der Stufe 3 erfordert, dass die Handschuhe 2000 bis 7999 Abriebzyklen standhalten. Diese höhere Widerstandsfähigkeit eignet sich für Arbeiten, die einen häufigeren oder intensiveren Kontakt mit abrasiven Oberflächen erfordern, wie z. B. Bauarbeiten, Holzarbeiten und der Umgang mit Baumaterialien. Handschuhe mit Abriebfestigkeit der Stufe 3 bieten eine robuste Barriere gegen Abnutzung, verlängern die Lebensdauer des Handschuhs und bieten einen erhöhten Schutz für die Hände des Trägers, wodurch das Verletzungsrisiko in anspruchsvolleren Arbeitsumgebungen verringert wird.

• EN ISO 374-5:2017

  Test results

  Micro-organisms Virus

  Die Norm EN ISO 374-5:2017 befasst sich speziell mit dem Schutz gegen Mikroorganismen, einschließlich Viren, bei der Herstellung von Schutzhandschuhen. Ein Prüfergebnis mit der Angabe "Virus" gemäß dieser Norm bedeutet, dass der Handschuh spezielle Prüfverfahren durchlaufen und bestanden hat, die den Schutz vor Viren gewährleisten sollen. Das Prüfverfahren gemäß EN ISO 374-5:2017 zur Bewertung des Schutzes vor Viren umfasst eine Reihe von Permeations- und Penetrationstests. Bei diesen Tests werden Bedingungen simuliert, bei denen der Handschuh viruskontaminierten Flüssigkeiten ausgesetzt wird, und es wird geprüft, ob das Virus über einen bestimmten Zeitraum durch das Handschuhmaterial sickert oder durchbricht. Damit werden reale Szenarien simuliert, um die Zuverlässigkeit in risikoreichen Umgebungen wie in der Medizin, beim Umgang mit Chemikalien und in Labors für biologische Gefahren sicherzustellen. Wenn die Handschuhe diesen Test nicht bestehen, können sie nicht nach EN ISO 374-5:2017 für den Virenschutz zertifiziert werden, d. h. sie sind nicht für Anwendungen geeignet, die einen Virenschutz erfordern. Für Beschaffungsexperten ist die Beschaffung von Handschuhen, die nach EN ISO 374-5:2017 zertifiziert sind und ein positives Ergebnis in Bezug auf Viren aufweisen, daher von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit und die Einhaltung der Vorschriften in virusexponierten Arbeitsumgebungen zu gewährleisten.

• EN 407:2020

  EN 407:2020 ist eine europäische Norm, die die Sicherheitsanforderungen an Schutzhandschuhe für thermische Risiken festlegt. Sie legt Regeln für den Entwurf, die Konstruktion und die Prüfung von Handschuhen fest, die den Benutzer vor Hitze und Feuer schützen. Die Prüfungen umfassen Messungen von Kontaktwärme, Konvektionswärme, Strahlungswärme, kleinen Spritzern geschmolzenen Metalls und Flammenbeständigkeit. Die Norm enthält auch Anforderungen an die Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung. Bei dieser Norm handelt es sich um eine aktualisierte Fassung der EN 407:2004. Sie enthält neue Anforderungen, Prüfverfahren und Leistungsstufen, um sicherzustellen, dass die Handschuhe einen besseren Schutz gegen thermische Risiken wie Hitze, Feuer und Spritzer von geschmolzenem Metall bieten.

  Test results

  Radiant Heat Level X

  EN 407:2020 ist eine europäische Norm, die die Anforderungen an Schutzhandschuhe zum Schutz gegen verschiedene thermische Gefahren, einschließlich Strahlungswärme, festlegt. Die Bezeichnung Wärmestrahlungsstufe X bedeutet, dass die Handschuhe nicht auf diese spezielle Art von Schutz getestet wurden oder dass sie die in der Norm festgelegten Mindestkriterien für den Schutz vor Strahlungswärme nicht erfüllt haben. Das bedeutet, dass diese Handschuhe nicht für den Schutz gegen Strahlungswärme zertifiziert sind, bei der es sich um die Übertragung von Wärme durch Infrarotstrahlen von einer Wärmequelle ohne direkten Kontakt handelt. Das Fehlen eines spezifischen Schutzniveaus gegen Strahlungshitze legt nahe, dass Benutzer diese Handschuhe nicht für Aufgaben verwenden sollten, bei denen eine erhebliche Exposition gegenüber Strahlungshitze zu erwarten ist. Stattdessen können diese Handschuhe auch für andere Arten von Wärmerisiken geeignet sein, für die sie zertifiziert sind, um sicherzustellen, dass die Benutzer den geeigneten Schutzhandschuhtyp auf der Grundlage der spezifischen Gefahren in ihrer Arbeitsumgebung auswählen. Diese Klassifizierung trägt dazu bei, die unsachgemäße Verwendung von Handschuhen zu verhindern und die Sicherheit der Arbeitnehmer zu erhöhen, indem sie die Grenzen der Schutzfunktion des Handschuhs deutlich aufzeigt.

  Heat Convection Level X

  Im Rahmen der EU-Norm EN 407:2020 bedeutet ein Prüfergebnis mit der Kennzeichnung Wärmekonvektionsstufe X, dass der geprüfte Schutzhandschuh entweder die Mindestanforderungen nicht erfüllt oder nicht nach diesem Kriterium geprüft wurde. Eine solche Kennzeichnung ist unbedingt als Fehlen eines zertifizierten Schutzes gegen Konvektionswärme zu interpretieren, was eine Exposition gegenüber energetisch übertragener Wärme durch Flüssigkeiten oder Gase bedeuten kann. Bei der Testmethode zur Bestimmung des Konvektionswärmeschutzes wird die Zeit gemessen, die es dauert, bis die Wärme von einem erhitzten Aluminiumzylinder durch das Handschuhmaterial auf die Innenfläche übertragen wird, wo sie mit der Haut in Berührung kommen könnte, wie in der Norm angegeben. Das Prüfgerät misst den Temperaturanstieg im Inneren des Handschuhs, um seine wärmeisolierenden Eigenschaften zu beurteilen. Erreicht der Handschuh bei der Konvektionswärmeprüfung die Stufe X, so bedeutet dies, dass das Produkt entweder nicht für Umgebungen geeignet ist, in denen Konvektionswärme ein Risiko darstellt, oder dass weitere Tests erforderlich sind, um seine Schutzwirkung unter bestimmten Bedingungen zu ermitteln - eine wichtige Information für Beschaffungsentscheidungen in sicherheitsrelevanten Branchen.

  Metal Splash Resistance Level 4

  EN 407:2020 ist eine europäische Norm, die sich auf die Bewertung der Schutzfähigkeiten von Handschuhen gegen thermische Risiken konzentriert, einschließlich Gefahren wie Spritzer von geschmolzenem Metall. Die Metallspritzschutzstufe 4 stellt ein fortgeschrittenes Schutzniveau dar, bei dem die Handschuhe für eine erhebliche Exposition gegenüber geschmolzenem Metall ausgelegt sind. Dieses Leistungsniveau bedeutet, dass die Handschuhe mindestens 35 Tropfen geschmolzenen Metalls wirksam widerstehen können und den Träger schützen, ohne dass das Metall das Handschuhmaterial wesentlich durchdringt. Bei den Tests werden Bedingungen simuliert, bei denen geschmolzenes Metall auf den Handschuh gespritzt wird, um die Fähigkeit des Handschuhs zu beurteilen, das Anhaften von geschmolzenem Metall und damit Verbrennungen zu verhindern. Handschuhe, die die Stufe 4 erreichen, sind ideal für schwere industrielle Anwendungen wie Stahlwerke, Gießereien und Schweißarbeiten, bei denen ein häufiger und intensiver Kontakt mit geschmolzenem Metall besteht. Dieses Schutzniveau ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Sicherheit und die Vermeidung schwerer Verletzungen in Umgebungen mit hohen thermischen Risiken.

  Heat Contact Level 2

  Die Norm EN 407:2020 befasst sich mit der Spezifikation von Schutzhandschuhen gegen thermische Risiken, wie Hitze und Flammen. Ein Eintrag, der als Ergebnis der Stufe 2 für Hitzekontakt gekennzeichnet ist, weist auf Handschuhe hin, die einen mäßigen Schutz gegen den Kontakt mit Hitze bieten und in der Lage sind, einer spezifischen Temperatur von bis zu 250 °C für eine Mindestdauer, die durch die Anforderungen der Stufe 2 bestimmt wird, zu widerstehen. Diese Schutzstufe wird in erster Linie getestet, um sicherzustellen, dass die Benutzer dieser Handschuhe mäßig heiße Oberflächen sicher handhaben können, ohne Hitzeverletzungen zu erleiden. Bei der Prüfung des Hitzekontakts wird ein Mustersegment des Handschuhs einer Wärmequelle mit einer bestimmten Temperatur ausgesetzt, und es wird gemessen, wie lange es dauert, bis die Temperatur im Inneren des Handschuhs um eine bestimmte Gradzahl (in der Regel um 24 °C) ansteigt. Dieses Ergebnis bedeutet, dass diese Handschuhe einen ausreichenden Schutz für Aufgaben bieten, die mit hohen, aber nicht mit extremen Temperaturen verbunden sind, so dass sie sich für verschiedene industrielle, mechanische und kulinarische Arbeiten eignen, bei denen ein mittlerer Hitzeschutz erforderlich ist.

  Molten Metal Resistance Level X

  EN 407:2020 ist eine europäische Norm, die Spezifikationen für Schutzhandschuhe zum Schutz gegen thermische Risiken, einschließlich der Exposition gegenüber geschmolzenen Metallen, enthält. Die Bezeichnung "Molten Metal Resistance Level X" bedeutet, dass die Handschuhe nicht auf dieses spezifische Risiko getestet wurden oder dass sie die in der Norm festgelegten Mindestanforderungen für den Schutz vor geschmolzenen Metallspritzern nicht erfüllen. Dies bedeutet, dass die Handschuhe entweder nicht für den Einsatz in Umgebungen geeignet sind, in denen die Gefahr des Kontakts mit geschmolzenen Metallen besteht, oder dass zusätzliche Tests erforderlich sind, um ihre Eignung zu bestimmen. In der Regel bedeutet eine solche Klassifizierung, dass die Handschuhe nicht für den Umgang mit geschmolzenen Metallen verwendet werden sollten und nur für andere in der Norm angegebene Arten von thermischen Risiken in Betracht gezogen werden sollten, bei denen eine Exposition gegenüber geschmolzenen Metallen kein Problem darstellt. Diese Klassifizierung trägt dazu bei, dass die Benutzer den richtigen Handschuhtyp auf der Grundlage der spezifischen Gefahren in ihrer Arbeitsumgebung auswählen, wodurch eine unsachgemäße Verwendung verhindert und die Sicherheit erhöht wird.

  Burning Behaviour Level 3

  Die Norm EN 407:2020 legt die Anforderungen an Schutzhandschuhe fest, die gegen thermische Risiken wie Hitze und/oder Feuer schützen sollen. In der 2020 überarbeiteten Fassung dieser Norm müssen Schutzhandschuhe der Stufe 3 eine verbesserte Leistung in Bezug auf eine begrenzte Nachflamm- und Nachglühzeit bei Brandeinwirkung aufweisen. Konkret müssen die Handschuhe für Stufe 3 eine Nachbrennzeit von höchstens 3 Sekunden und eine Nachglühzeit von höchstens 25 Sekunden aufweisen. Diese Stufe ist für Situationen gedacht, in denen ein robuster Schutz gegen zeitweilige, aber potenziell stärkere Brandeinwirkung erforderlich ist.

• EN ISO 374-1:2016

  EN ISO 374-1:2016 ist eine Norm, die die Leistungsanforderungen für Handschuhe zum Schutz gegen Chemikalien und Mikroorganismen festlegt. Die Norm legt die Anforderungen an Design, Materialien und Prüfung von Handschuhen zum Schutz vor Chemikalien und Mikroorganismen fest. Zu den möglichen Prüfergebnissen gehören Messungen des Permeationswiderstands, der Degradation und der Penetration der Handschuhe. Die Norm enthält auch die Anforderungen an die Sicherheit und Funktionalität von Handschuhen.

  Test results

  Specified Requirements Type A

• EN 511:2006

  EN 511:2006 ist eine europäische Norm, die Anforderungen an den Kälteschutz von Handschuhen und Fäustlingen festlegt. Sie umfasst Faktoren wie Kältebeständigkeit, Wasserdurchlässigkeit und Atmungsaktivität. Die Tests müssen von einem zertifizierten Labor durchgeführt werden und zeigen, dass das Produkt alle Anforderungen der Norm erfüllt. Zu den möglichen Prüfergebnissen gehören "bestanden/nicht bestanden" für jede Anforderung sowie spezifische Messdaten.

  Test results

  Convective Cold Level 2

  Das Testergebnis der Konvektionskälte-Stufe 2 der Norm EN 511:2006 gibt einen Wärmeisolationsmessbereich von 0,15 bis weniger als 0,22 m²°C/W an. Dieses Ergebnis bedeutet, dass Handschuhe, die nach dieser Norm mit Stufe 2 bewertet wurden, eine mäßige Isolierung gegen kalte Luft bieten, die den Wärmeverlust der Hand in kalten Umgebungen effektiv verlangsamt; daher bezeichnet die Stufe einen bestimmten Schutzgrad. Beim Konvektionskältetest wird eine speziell entwickelte Vorrichtung verwendet, bei der eine beheizte Puppenhand in einem Handschuh einer kontrollierten Kaltluftumgebung ausgesetzt wird, um zu messen, wie viel Leistung (in Watt) erforderlich ist, damit die Hand eine konstante Temperatur von etwa 30 °C beibehält. Der entscheidende Messwert, der Index des Wärmewiderstands (ITR), gibt Aufschluss über die Fähigkeit des Handschuhs, gegen die Konvektion der kalten Luft zu isolieren. Handschuhe der Stufe 2 eignen sich insbesondere für Umgebungen, in denen eine geringe bis mäßige Exposition gegenüber kalter Luft zu erwarten ist. Sie bieten eine Schutzbarriere, die die Wärmeübertragung von der Hand reduziert und ein Gleichgewicht zwischen Komfort und Fingerfertigkeit und Wärmeschutz schafft.

  Cold Contact Level 1

  Die Norm EN 511:2006 legt die Anforderungen an Schutzhandschuhe zum Schutz vor Kälte fest. Die Kälteschutzstufe 1 gibt den Grad des Schutzes eines Handschuhs gegen die Übertragung von Kälte durch physischen Kontakt mit kalten Gegenständen an. Für Level 1 muss der Wärmewiderstand über 0,025 aber unter 0,050 m²°C/W liegen. Bei der Prüfung für diese Einstufung, dem so genannten Kontaktkältetest, wird das Handschuhmaterial auf Metallplatten gelegt, die auf verschiedene spezifische Temperaturen vorgekühlt wurden. Anschließend wird der Temperaturabfall über das Testmuster gemessen, um festzustellen, wie gut der Handschuh gegen Kälte isoliert. In der Praxis bedeutet dies, dass ein Handschuh, der die Stufe 1 im Kältetest erreicht, nur eine minimale Wärmeisolierung bietet und für Umgebungen geeignet ist, in denen eine leichte Kälteeinwirkung zu erwarten ist, aber keine extremen Kältebedingungen.

  Water Tightness Level 1

  EN 511:2006 ist eine europäische Norm, die sich mit der Prüfung der Wasserdichtigkeit von Schutzhandschuhen gegen das Eindringen von Wasser befasst. Sie soll sicherstellen, dass Schutzhandschuhe einen angemessenen Widerstand gegen Wasser bieten. Eine Einstufung der Wasserdichtigkeit in Stufe 1 bedeutet, dass die Handschuhe einen grundlegenden Schutz gegen das Eindringen von Wasser bieten, obwohl sie möglicherweise nicht für eine längere Exposition gegenüber Nässe geeignet sind. Bei dem Prüfverfahren werden die Handschuhe auf eine handförmige Form gelegt, mit Wasser gefüllt und dann über einen bestimmten Zeitraum auf Anzeichen von Undichtigkeit beobachtet. Die praktische Bedeutung dieses Ergebnisses für die Produktkategorie besteht darin, dass die Handschuhe ein gewisses Maß an Schutz gegen Wassereinwirkung bieten, so dass sie für den Einsatz in leicht feuchten oder kalten Umgebungen geeignet sind, in denen nur eine begrenzte Wassereinwirkung zu erwarten ist. Sie sind jedoch möglicherweise nicht für eine längere Exposition gegenüber starkem Regen oder das Eintauchen in Wasser geeignet.

• REACH

  REACH steht für Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals" (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien) und ist eine Verordnung der Europäischen Union, die die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien regelt. Mit der REACH-Verordnung soll sichergestellt werden, dass die in Europa verwendeten Chemikalien sicher für die menschliche Gesundheit und die Umwelt sind. Die Verordnung gilt für alle chemischen Stoffe, unabhängig davon, ob sie in industriellen Verfahren oder in alltäglichen Produkten wie Reinigungsmitteln, Farben und Kosmetika verwendet werden.

• CE-Kennzeichnung

  Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.

• PPE Category 3

  PSA steht für "persönliche Schutzausrüstung". Die PSA-Kategorie III bezieht sich auf komplexe Ausrüstungen, die das höchste Schutzniveau bieten, wie z. B. Atemschutzmasken, Pressluftatmer und Ganzkörperanzüge. In Europa muss PSA der Kategorie III bestimmte, von der Europäischen Union festgelegte Sicherheitsstandards erfüllen, d. h. sie muss so konzipiert und hergestellt sein, dass sie den Benutzer schützt, ohne ihm Schaden zuzufügen. Unternehmen, die PSA herstellen oder verkaufen, müssen nachweisen, dass sie diese Normen erfüllen. Außerdem müssen sie über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, sich regelmäßig von einer benannten Stelle überprüfen lassen und eine technische Dokumentation vorlegen.