Über 40,000 zufriedene KundenIntco Medizinische Gesichtsmaske Typ IIR
Amabilia Medical
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Produktbeschreibung
Medizinisch-chirurgische 3-lagige Einweg-Gesichtsmaske von höchster Qualität. Hautfreundliches Gewebe, elastische Ohrschlaufen und verstellbarer Nasensteg für guten Sitz und Dichtigkeit. Die Ultraschallschweißung sorgt für eine stabile Konstruktion und Haltbarkeit. Bakterielle Filtrationseffizienz von über 99,8 %, mit sehr hoher Spritzwasser- und Flüssigkeitsbeständigkeit.
Bestimmt die Abdeckung und das Design der Atemschutzmaske, wie Vollmaske oder Halbmaske, was den Schutzgrad und die Kompatibilität beeinflusst.
Die Art der Befestigung der Maske am Gesicht, beeinflusst Komfort, Passform und das An- und Ausziehen der Atemschutzmaske.
Gibt die Filterstufe und -art an, die bestimmt, gegen welche Schadstoffe die Maske schützt und welcher Prozentsatz der Partikel gefiltert wird.
Bestimmt die physische Form der Maske und beeinflusst Komfort, Atemraum, Aufbewahrung und die Abdichtung am Gesicht.
Die Farbe der Atemschutzmaske beeinflusst Arbeitsplatz-Compliance, Sichtbarkeitsanforderungen und das professionelle Erscheinungsbild.
Misst den Prozentsatz der herausgefilterten bakteriengroßen Partikel und zeigt die Wirksamkeit der Atemschutzmaske gegen biologische Kontaminanten an.
- Schutz der Atemwege
- Wasserbeständigkeit
- Medizinischer Schutz
- Antimikrobieller Schutz
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Standards und Zertifizierungen
ISO 13485:2016 ist eine Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten festlegt. Sie enthält Anforderungen dafür, wie Unternehmen ihr Qualitätsmanagementsystem konzipieren, umsetzen, aufrechterhalten und verbessern sollten, um sicherzustellen, dass ihre Medizinprodukte sicher und wirksam sind. Die Prüfergebnisse können Aufschluss darüber geben, wie gut das Qualitätsmanagementsystem funktioniert, wie gut es befolgt wird und wie wirksam es bei der Vermeidung von Mängeln ist. Die Norm enthält auch Anforderungen an die Art und Weise, wie das Unternehmen die Leistung seines Qualitätsmanagementsystems dokumentieren und aufzeichnen und es kontinuierlich verbessern sollte.
EN 14683:2019 + AC:2019 ist eine europäische Norm, die die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für chirurgische Gesichtsmasken festlegt. Die Norm definiert die Fähigkeit der Maske, Bakterien und Partikel zu filtern, sowie ihre Atmungsaktivität. Die Maske muss auch Tests zur Entflammbarkeit, Spritzwasserschutz und Biokompatibilität bestehen. Die Maske muss alle Tests bestehen, um als chirurgische Maske zertifiziert zu werden.
Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.
Amabilia Medical Lieferbedingungen
Freie Lieferung bei einem weiterem Einkauf in Höhe von 150,00 € vom Hersteller Amabilia Medical
Versandkosten des Anbieters 6,68 €
Mindestbestellwert der Marke 50,00 €
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