Intco Medizinische Gesichtsmaske Typ IIR

Standards und Zertifizierungen

• EN ISO 9001:2015

  Produkte und Dienstleistungen mit der EN ISO 9001:2015 Bewertung werden auf konsistente Qualitätsmanagementprozesse zur Erfüllung von Kunden- und behördlichen Anforderungen geprüft. Das bedeutet, Sie können zuverlässige Produkte und Dienstleistungen erwarten, da sich das Unternehmen der Verbesserung der Kundenzufriedenheit verschrieben hat.

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• ISO 13485:2016

  Medizinprodukte mit der ISO 13485:2016 Bewertung werden auf ein Qualitätsmanagementsystem geprüft, das konsistente Sicherheit, Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass das Produkt zuverlässig nach hohen internationalen Standards hergestellt wurde.

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• EN 14683:2019+AC:2019

  Medizinische Gesichtsmasken mit der EN 14683:2019+AC:2019 Klassifizierung werden auf Bakterienfiltrationseffizienz, Atmungsaktivität, Spritzwiderstand und mikrobielle Reinheit getestet. Dies gewährleistet, dass sie effektiv vor der Verbreitung infektiöser Keime schützen und sicher sowie komfortabel zu tragen sind.

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• EN 14971

  Medizinprodukte mit der EN 14971 Bewertung werden auf potenzielle Gefahren und die damit verbundenen Risiken während ihres gesamten Lebenszyklus getestet. Das bedeutet, dass Hersteller systematisch mögliche Gefahren identifizieren und reduzieren, um die Produkte für Sie sicherer zu machen.

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• CE-Kennzeichnung

  Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.