Über 12,000 zufriedene KundenOpharm Gesichtsmaske FFP2 Grün
Produktbeschreibung
Produktbeschreibung wurden nicht spezifiziert
Definiert die Abdeckungsfläche der Maske (Vollmaske oder Halbmaske), was Schutzniveau, Sichtfeld und Kompatibilität mit anderer Schutzausrüstung beeinflusst.
Gibt den Filtrationsstandard und Schutzniveau an, von einfacher Partikelfilterung (P1/FFP1) bis hin zu hocheffizienten Gas- und Dampfschutz (A2, B2, etc.).
Definiert die Bauform der Maske (z.B. Muschelform, flach, faltbar), was Passform, Dichtigkeit, Tragekomfort und Aufbewahrungsmöglichkeiten beeinflusst.
Zeigt die äußere Farbe der Atemschutzmaske an, die bestimmte Schutzarten kennzeichnen, die Sichtbarkeit am Arbeitsplatz erhöhen oder Branchen-Farbcodierungsstandards erfüllen kann.
Schnell und einfach anwendbar durch praktische Ohrschlaufen, die einen bequemen Halt bieten. Ideal fürSituationen, in denen die Maske oft auf- und abgesetzt wird.
Bietet durch seine Dehnbarkeit einen bequemen, anpassungsfähigen Sitz. Passt sich der Kopfform an und sorgt für einen sicheren Halt.
- Medizinischer Schutz
- Antimikrobieller Schutz
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Standards und Zertifizierungen
EN 13485:2016 ist eine Norm für ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte. Sie legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, mit dem eine Organisation nachweisen muss, dass sie in der Lage ist, Medizinprodukte und damit verbundene Dienstleistungen bereitzustellen, die die Anforderungen der Kunden und der Behörden durchgängig erfüllen. Diese Norm dient dem Nachweis, dass ein Unternehmen in der Lage ist, spezifische Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen für die Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung von Medizinprodukten zu erfüllen. Die Prüfergebnisse können Audits und Inspektionen der Einrichtungen, Prozesse und Produkte des Unternehmens umfassen, um die Einhaltung der Norm zu gewährleisten.
EN 14683:2019 + AC:2019 ist eine europäische Norm, die die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für chirurgische Gesichtsmasken festlegt. Die Norm definiert die Fähigkeit der Maske, Bakterien und Partikel zu filtern, sowie ihre Atmungsaktivität. Die Maske muss auch Tests zur Entflammbarkeit, Spritzwasserschutz und Biokompatibilität bestehen. Die Maske muss alle Tests bestehen, um als chirurgische Maske zertifiziert zu werden.
EN ISO 9001:2015 ist eine Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Es handelt sich um eine Reihe von Richtlinien, die Organisationen befolgen können, um sicherzustellen, dass sie die Kundenanforderungen erfüllen und die Kundenzufriedenheit erhöhen. Die Norm basiert auf dem Plan-Do-Check-Act-Modell und konzentriert sich auf die kontinuierliche Verbesserung. Sie umfasst den Entwurf, die Entwicklung, die Produktion, die Installation und den Service von Produkten. Organisationen können sich nach dieser Norm zertifizieren lassen, was bedeutet, dass sie von unabhängiger Seite geprüft wurden und die Anforderungen der Norm erfüllen. Der Zertifizierungsprozess umfasst regelmäßige Audits, um sicherzustellen, dass die Organisation die Anforderungen der Norm weiterhin erfüllt.
"Made in Europe" ist eine Kennzeichnung, die angibt, dass ein Produkt in Europa hergestellt oder produziert wurde. Die Europäische Union (EU) hat Vorschriften erlassen, die die Anforderungen für das "Made in"-Label festlegen. Nach den EU-Vorschriften müssen Produkte, die mit "Made in" gekennzeichnet sind, vollständig in der EU hergestellt werden. Das bedeutet, dass alle Produktionsschritte, von den Rohstoffen bis zum fertigen Produkt, in der EU stattfinden müssen. Allerdings gibt es in der EU keine spezifischen Vorschriften für die Kennzeichnung eines Produkts als "Made in Europe", da Europa kein einzelnes Land, sondern ein Kontinent ist. Jedes Land kann seine eigenen Vorschriften für die Kennzeichnung eines Produkts "Made in Europe" haben, und es ist wichtig, die Vorschriften des Landes zu prüfen, in dem das Produkt verkauft werden soll.
Die CE-Kennzeichnung, auch als CE-Mark bekannt, zeigt, dass ein Produkt bestimmte von der Europäischen Union festgelegte Sicherheits- und Umweltstandards, die sogenannten CE-Normen, erfüllt. Um die CE-Kennzeichnung zu erhalten und das CE-Zertifikat zu erlangen, muss ein Unternehmen sein Produkt testen und zertifizieren lassen, dass es diese Normen erfüllt. Dazu gehört auch die Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich, die in der EU verkauft werden, darunter Elektronik, Maschinen, Spielzeug und medizinische Geräte. Sie trägt dazu bei, dass die Produkte für die Verbraucher und die Umwelt sicher sind, und ermöglicht einen einfachen Handel innerhalb der EU. Die CE-Richtlinien und die CE-Prüfung sind wesentliche Bestandteile dieses Prozesses.
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