Medizinprodukte mit der EN 1041:2008+A1:2013 Bewertung werden auf die Angemessenheit und Klarheit der vom Hersteller bereitgestellten Informationen geprüft. Dies stellt sicher, dass Sie klare, vollständige und verständliche Anleitungen für die sichere und effektive Anwendung erhalten.

Medizinprodukte mit der ISO 15223-1 Bewertung werden auf die klare und einheitliche Kommunikation wichtiger Informationen durch standardisierte Symbole geprüft. Dies bedeutet, dass Sie wesentliche Sicherheits- und Nutzungsinformationen auf Ihren Medizinprodukten leicht verstehen können, unabhängig von der Sprache.

Medizinprodukte mit der EN 13485:2016 Bewertung werden auf ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem geprüft, das deren Sicherheit, Leistung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleistet. Dies stellt sicher, dass die Produkte zuverlässig hergestellt und sicher für Ihre Gesundheit sind.

Medizinische Gesichtsmasken mit der EN 14683:2019+AC:2019 Klassifizierung werden auf Bakterienfiltrationseffizienz, Atmungsaktivität, Spritzwiderstand und mikrobielle Reinheit getestet. Dies gewährleistet, dass sie effektiv vor der Verbreitung infektiöser Keime schützen und sicher sowie komfortabel zu tragen sind.

Produkte von Unternehmen mit der EN ISO 9001:2015 Zertifizierung werden auf deren Qualitätsmanagementsysteme zur Sicherstellung einer gleichbleibend hohen Qualität und Kundenzufriedenheit geprüft. Dies bedeutet für Sie, dass das Unternehmen kontinuierlich daran arbeitet, Ihre Bedürfnisse zu erfüllen und zuverlässige Produkte oder Dienstleistungen anzubieten.

Medizinprodukte mit der EN 14971 Bewertung werden auf potenzielle Gefahren und die damit verbundenen Risiken während ihres gesamten Lebenszyklus getestet. Das bedeutet, dass Hersteller systematisch mögliche Gefahren identifizieren und reduzieren, um die Produkte für Sie sicherer zu machen.

"Made in Europe" ist eine Kennzeichnung, die angibt, dass ein Produkt in Europa hergestellt oder produziert wurde. Die Europäische Union (EU) hat Vorschriften erlassen, die die Anforderungen für das "Made in"-Label festlegen. Nach den EU-Vorschriften müssen Produkte, die mit "Made in" gekennzeichnet sind, vollständig in der EU hergestellt werden. Das bedeutet, dass alle Produktionsschritte, von den Rohstoffen bis zum fertigen Produkt, in der EU stattfinden müssen. Allerdings gibt es in der EU keine spezifischen Vorschriften für die Kennzeichnung eines Produkts als "Made in Europe", da Europa kein einzelnes Land, sondern ein Kontinent ist. Jedes Land kann seine eigenen Vorschriften für die Kennzeichnung eines Produkts "Made in Europe" haben, und es ist wichtig, die Vorschriften des Landes zu prüfen, in dem das Produkt verkauft werden soll.